脉络通颗粒

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中药部颁标准

拼音名

Mailuotong Keli

标准编号

WS3-B-3463-98

处方

党参     当归     地龙     丹参        红花     木贼     葛根     槐米        山楂     川芎     维生素C   柠檬酸        碳酸氢钠

性状

本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;气芳香,味微苦。

鉴别

(1) 取本品 5g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣 加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2) 取本品 10g,加水50ml,加热溶解,冷却,用盐酸调节pH至2,用醋酸乙酯提取 2次,每次15ml,合并提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原 儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙 酯-甲酸(40:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1: 1)溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

溶化性 取本品 5g,加热水200ml,搅拌,应全部溶化,允许有少量白色 沉淀。   其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。

含量测定

取本品 5g,精密称定,精密加入乙醇25ml,密塞,精密称定重量, 置水浴上回流提取2小时,放冷,精密称定,用乙醇补充损失的重量,摇匀,滤过,精密 吸取滤液2ml,置已处理好的氧化铝柱(内径1.0~1.5cm,中性氧化铝 3g,用水饱和的正 丁醇30ml预洗)上,用水饱和的正丁醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干。残渣加 乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶 液1μl和5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(78:35:10)的上层溶液 (冰箱放置过夜)为展开剂,展距约8cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层 扫描法)进行扫描,波长:λs=310nm,λR=360nm,测定供试品吸收度积分值与对照 品吸收度积分值,计算,即得。   本品每 1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.2mg。

功能与主治

益气活血,化瘀止痛。用于胸痹引起的心胸疼痛胸闷气短、头 痛眩晕冠心病心绞痛具有上述诸症,中风引起的肢体麻木半身不遂等症。

用法与用量

开水冲服,搅匀后服用,一次 6g,一日3次。

注意

孕妇及痰火内盛者忌服。

规格

每袋装 6g

贮藏

密封。

江苏省药品检验所  起草


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