锁仙补肾口服液
锁仙补肾口服液
拼音名：Suoxian Bushen Koufuye
英文名：书页号：GLS-226
标准编号：WS-11128(ZD-1128)-2002
【处方】 枸杞子22g 蛇床子22g 淫羊藿22g 锁阳22g 仙茅22g 巴戟天16.5g 附子(制)22g 熟地黄11g 肉桂5.5g 蜂蜜(炼)50g 苯甲酸钠1g 蔗糖100g 制成 1000ml
【性状】 本品为棕褐色的液体；气微香，味甜、微辛。
主治及用法
【功能主治】 补肾助阳。用于肾阳不足所致的阳痿遗精，腰膝酸软，头晕耳鸣等。
【用法用量】 口服，一次ml，一日2次。
【注意事项】 阴虚火旺者慎用。
【规格】 每支装(1)10ml (2)30ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年。
鉴别
(1)取本品，作为供试品溶液。另取锁阳对照药材0.5g，加水4ml，振摇，浸渍15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以正丙醇乙醇-冰醋酸-水(4∶7∶2∶3)为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以吲哚醌试液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品30ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为4.5～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G) 其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品10mg，置50ml量瓶中，加乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。 标准曲线的制备 精密量取淫羊藿苷对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置50ml量瓶中，加氢氧化钠试液0.2ml，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA)测定，在280nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯饱和的水10ml，摇匀，用水饱和的醋酸乙酯振摇提取3次，每次ml，合并醋酸乙酯液，滤过，用水饱和的醋酸乙酯适量洗涤滤器，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加乙醇适量使溶解，转移至50ml量瓶中，加氢氧化钠试液0.2ml，加乙醇稀释至刻度，摇匀，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中淫羊藿苷的重量，计算，即得。 本品每1ml中含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.15mg。
