防风通圣颗粒
目录
国家基本药物
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
防风通圣颗粒药典标准
品名
防风通圣颗粒
Fangfeng Tongsheng Keli
处方
防风75.5g、荆芥穗37.8g、薄荷75.5g、麻黄75.5g、大黄75.5g、芒硝75.5g、栀子37.8g、滑石453g、桔梗151g、石膏151g、川芎75.5g、当归75.5g、白芍75.5g、黄芩151g、连翘75.5g、甘草302g、白术(炒)37.8g
制法
以上十七味,防风、荆芥穗、川芎、当归、薄荷、麻黄、连翘加水温浸1~2小时后,蒸馏提取挥发油,挥发油备
含量测定
麻黄
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%磷酸溶液(6:94)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱8μg)。 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz) 45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1.5cm)上,用50%甲醇洗脱,收集洗脱液24ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.70mg。
黄芩
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g,精密称定,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。
功能与主治
解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
用法与用量
口服。一次1袋,一日2次。
注意
孕妇慎用。
规格
每袋装3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本