风热咳嗽胶囊
拼音名：Fengre Kesou Jiaonang
英文名：
书页号：X43-90
标准编号：WS3-119(Z-023)-2003(Z)
功能与主治
祛风解热，止咳化痰。用于风热咳嗽，鼻流稠涕，发热头昏，咽干舌燥。
处方
桑叶 菊花 薄荷 桔梗 苦杏仁霜 黄芩 连翘 前胡 枇杷叶 浙贝母 甘草
性状
本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕褐色的粉末；气香，味微苦、涩。
鉴别
(1)取本品内容物3g，加氯仿-乙醇(9:1)40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材1.4g，加水(30ml、30ml)煎煮二次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至5ml，用氯仿振摇提取2次(20ml、15ml)，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)为展开剂，展距约5cm，取出，晾干，第二次展距约9cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物3g，加正己烷15ml，浸渍4小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛无水乙醇溶液(5g香草醛溶于无水乙醇100ml中，加入硫酸0.5ml)，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g，加乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1.4g，加乙醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以环己烷-苯-氯仿-甲醇(5:5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g，加石油醚(30～60℃)20ml，浸渍40分钟，倾去石油醚，再加石油醚(30～60℃)15ml洗涤，弃去石油醚，残渣加醋酸乙酯40ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过，滤液用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加无水乙醇0.7ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材2.9g，加石油醚(30～60℃)20ml，同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇(95:10)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
浸出物
取本品内容物混匀，取4g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用甲醇作溶剂，浸出物不得少于30％。
含量测定
取本品40粒的内容物，精密称定，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加浓氨试液2ml，湿润1小时，加氯仿-乙醚-乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml，浸渍24小时，继续加入混合溶液40ml，于80～85℃水浴上加热回流5小时，提取液挥干，残渣加正己烷-醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡约1分钟，浸泡液通过中性氧化铝柱(100～200目，6g，内径1cm)上，弃去流出液，残渣再用氯仿-无水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解残渣,转移至中性氧化铝柱上，再用氯仿-无水乙醇(1:1)20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解并定量转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)为展开剂，展距约5cm，取出，晾干，第二次展距约9cm，取出，晾干，在105℃烘1小时，取出，置干燥器中冷却至室温，用稀碘化铋钾试液浸渍显色，取出，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置2.5小时，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝512nm，λ<[R]>＝612nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含浙贝母以贝母素甲(C27H45NO3)计，不得少于25.0μg。
用法与用量
口服，一日3次，早3粒、中午4粒、晚3粒。
规格
每粒装0.32g
贮藏
密封，置阴凉干燥处。
有效期
2年
