麝香抗栓胶囊

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麝香抗栓胶囊

拼音名: Shexiang Kangshuan Jiaonang英文名:书页号:x22-640

标准编号:WS3-40(Z-31)—99(Z) 本品为麝香羚羊角全蝎乌梢蛇三七僵蚕水蛭(制)、川芎天麻、大黄等药味经加工制成的胶囊

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气辛,味甘。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~160μm,棱角较钝,整体呈类圆形或扇形,或破碎或不规则棱形结晶的聚集体;花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径50~80μm,有3个萌发孔,外壁有齿状突起;角质组织呈不规则长方形或团块状,灰白色,半透明。 (2)取本品内容物2g,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣加水饱和正丁醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用等量浓氨试液洗涤,取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂甙R1对照品和人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl和对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3g,加水30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液中加入聚酰胺10g,搅匀,浸泡40分钟,滤过,充去滤液,再用水洗聚酰胺至近白色,加丙酮30ml,浸泡6小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚氰代烷基硅氧烷(OV-225)和聚乙二醇己二酸酯(PE-GA)为固定液,涂布浓度为0.5%;柱温为142℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2200。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异检查后的本品内容物,混匀,取5g,精密称定,置100ml碘量瓶中,精密加入乙醚50ml,密塞,置冰箱中(4~10℃)过夜,取出,放置至室温,迅速滤过,精密量取滤液25ml,挥干,残渣用酸酸乙酯溶解并转移至2ml量瓶中,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各3μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.040mg。

【功能与主治】 通络活血醒脑散瘀。用于中风,半身不遂,言语不清,手足麻痹头痛目眩

【用法与用量】 口服,一次粒,一日3次。

【注意】 孕妇慎用。

【规格】 每粒装0.25mg

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年

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