鼻渊胶囊

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鼻渊胶囊

拼音名: Biyuanjiaonang

英文名:书页号:GYB-36 

标准编号:WS-10075(ZD-0075)-2002

【处方】 苍耳子4000g 金银花250g 野菊花250g 辛夷750g 茜草250g 淀粉220g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末;气微香,味辛、微苦。  

主治及用法

【功能主治】 清热毒,通鼻窍。用于慢性鼻炎鼻窦炎

【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次;或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁服。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品内容物2g,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加50%甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年片一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大叶茜草素对照品适量,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含茜草以大叶茜草素(C17H15O4)计,不得少于0.20mg。  

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