Phe

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Phe概述

Phe(phenylalanine;苯丙氨酸)化学名称为2-氨基-3-苯基丙酸,它是芳香族、非极性α-氨基酸。Phe是人体必需氨基酸和生糖生酮氨基酸

Phe是芳香族α-氨基酸之一,在各种蛋白质中,L-型化合物约含2—5%(卵蛋白中含5.4%,脱脂乳中含5.1%)。D-型Phe存在于多肽抗菌物质的短杆菌肽S、酪氨酸杆菌肽、枯草杆菌肽等的成分中,但在蛋白质中不含有D-型化合物。是必需氨基酸之一,与L,D化合物都有效。在生物体内分解(在动物仅于肝脏中进行)时,不可逆地被羟基化形成酪氨酸,以后进入酪氨酸代谢途径苯丙酮酸尿症是不能向酪氨酸方向代谢先天性代谢异常,在这种情况下,可变成苯丙酮酸。(苯乙酸排于尿中。Phe的生物合成是通过莽草酸途径进行。由预苯酸(prephenic acid)脱水生成苯丙酮酸,后者通过转氨酶作用主成Phe。

Phe药典标准

品名

中文名

Phe

汉语拼音

Benbing'ansuan

英文名

苯丙氨酸nylalanine

结构式

分子式与分子量

C9H11NO2165.19

来源(名称)、含量(效价)

本品为L-2-氨基-3-苯丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO2不得少于98.5%。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在热水溶解,在水中略溶,在乙醇中不溶;在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。

比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为-33.0°至-35.0°。

鉴别

(1)取本品与Phe对照品各适量,分别用冰醋酸溶液(50→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》983图)一致。

检查

酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.4~6.0。

溶液的透光率

取本品0.50g,加水25ml溶解后,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物

取本品0.30g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐

取本品0.70g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

其他氨基酸

取本品适量,用冰醋酸溶液(50→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取Phe对照品和酪氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加适量冰醋酸溶液(50→100)溶解,用水稀释制成每1ml中约含Phe10mg和酪氨酸0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

细菌内毒素

取本品,加入内毒素检查用水,置温水浴中加热使其溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1gPhe中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。

含量测定

取本品约0.13g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的C9H11NO2。

类别

氨基酸类药。

贮藏

密封保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

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