乌鸡白凤胶囊
乌鸡白凤胶囊
拼音名:Wuji Baifeng Jiaonang
英文名：
书页号:GWF─565
标准编号：WS-11514(ZD-1514)-2002
【处方】 乌鸡(去毛爪肠)540g 丹参108g 地黄216g 香附(醋制)108g 人参108g 白芍108g 牡蛎(煅)40g 鹿角霜40g 银柴胡22g 甘草27g 黄芪27g 鳖甲(制)54g 木瓜蛋白酶13.5g 石蜡250g
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物8g，研细，加氯仿50ml，加热回流1小时，滤过(药渣备用)，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的药渣，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，取上清液，加氨试液60ml洗涤，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加氯仿40ml，加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml使润湿，加水饱和的正丁醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、Re对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物4g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，残渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.28mg。
【功能主治】 补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
