五积颗粒
五积颗粒
拼音名：wuji Keli英文名：书页号：X27-27
标准编号：WS3-356(Z-049)-2000(Z)
【处方】苍术(麸炒) 桔梗 枳壳(麸炒) 陈皮 桂枝 麻黄 厚朴(姜制) 干姜 半夏(制) 茯苓
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；气芳香，味微苦。
主治及用法
【功能与主治】散寒解表，祛风除湿，温中消积。用于外感风寒、内有寒湿引起的恶寒发热、头痛身痛、胸满、厌食、腹痛。
【用法与用量】 口服，一次g，一日2次，或遵医嘱。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年
鉴别
(1)取本品10g，加浓氨试液4ml和氯仿30ml，加热回流1小时，滤过，滤液置温水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品6g，加乙醇20ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g、桂枝对照药材1.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与上述两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取[鉴别](2)项下剩余的供试品溶液，蒸干，残渣用水30ml溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，弃去水洗液，将正丁醇液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，加中性氧化铝2g，拌匀，置水浴上蒸干，加在中性氧化铝柱(200目，1g，内径1.5cm)上，用醋酸乙酯和甲醇等体积的混合液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(70:30)为流动相；检测波长为294nm；理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥24小时的厚朴酚对照品6mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含厚朴酚60μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理15分钟,放置24小时后再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计，不得少于6.0mg。
