人源化地特胰岛素

人源化地特胰岛素说明书

药品名称

人源化地特胰岛素

英文名称

Insulin detemir（rDNA origin）

人源化地特胰岛素的别名

Levemir

分类

内分泌系统药物 > 糖尿病及胰岛疾病用药物

剂型

l00U/ml，l0ml/支。

笔芯注射剂：l00U/ml，3ml/支。

人源化地特胰岛素的药理作用

人源化地特胰岛素系长效胰岛素类似物，其主要作用是通过与胰岛素受体结合调节葡萄糖代谢，促进骨骼肌细胞对葡萄糖的摄取，减少肝脏葡萄糖的生成，还能抑制脂肪和蛋白质的分解，促进蛋白质的合成。人源化地特胰岛素不但能够迅速降低血糖，而且也能降低低血糖尤其是夜间低血糖的风险。

人源化地特胰岛素的药代动力学

健康志愿者和糖尿病患者皮下注射人源化地特胰岛素后缓慢吸收，生物利用度约为60%。达峰时间（Tmax）为6～8h，人源化地特胰岛素血浆蛋白结合率高于98%，表观分布容积较小，约为0.1L/kg，消除半衰期为5～7h。

人源化地特胰岛素的适应证

1．用于治疗成人及儿童1型糖尿病。

2．也可用于2型糖尿病患者补充基础长效胰岛素以控制其高血糖。

人源化地特胰岛素的禁忌证

1．对人源化地特胰岛素过敏者禁用。

2．生殖毒性分级为C，不推荐孕妇使用。

注意事项

1．哺乳期妇女慎用。

2．人源化地特胰岛素不能静注或肌内注射。

3．每日用药1次的患者，应在晚餐或入睡时用药。

4．在治疗初期和调整剂量时应监测血糖水平，并根据情况调整给药剂量。

5．肝肾功能不全患者应调整剂量。

6．药物过量可出现低血糖，轻度低血糖患者可口服葡萄糖或食物，如果出现意识丧失可静脉给予葡萄糖。

7．2～8℃保存，避免冷冻。打开的注射剂30℃以下可保存42天。

人源化地特胰岛素的不良反应

1.过敏反应。

2．皮肤及附属：瘙痒、药疹、脂肪营养障碍。

3．注射部位反应：人源化地特胰岛素的注射部位反应发生率比普通胰岛素高，可出现局部发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹、肿胀、烧灼感等。

4．其他：低血糖、体重增加、水钠潴留和水肿。

5．人源化地特胰岛素剂量不足可引起血糖升高，导致1型糖尿病患者糖尿病酮症酸中酮症酸中毒，出现恶心、呕吐、困倦、皮肤发红、口干、排尿增加、口渴、食欲不振、丙酮味口臭等。

人源化地特胰岛素的用法用量

皮下注射，每日1～2次，剂量根据血糖浓度而定。口服降糖药不能控制的2型糖尿病，如果患者未使用过胰岛素治疗，人源化地特胰岛素的起始剂量为0.1～0.2U/kg，每日1次，或每次10U，每日1～2次。正在接受普通胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者改用人源化地特胰岛素时，可进行剂量换算。

人源化地特胰岛素与其它药物的相互作用

1.皮质激素、达那唑、利尿剂、拟交感神经药物、异烟肼、吩噻嗪类药物、生长激素、甲状腺激素、雌激素、孕激素等。

2．与以下药物合用，人源化地特胰岛素的降糖作用增强：口服降糖药、血管紧张素转化酶抑制剂、丙吡胺、氯贝特、氟西汀、单胺氧化化酶抑制剂、右丙氧芬、水杨酸、生长激素及磺胺类抗菌药物。

3．β受体阻滞剂、可乐定、锂盐和酒精增强或降低人源化地特胰岛素的降血糖作用。

4．与喷他脒合用可引起低血糖，有时伴随高血糖。

5．与抗交感活性药物（如β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶、利血平）合用，低血糖症状可能减轻或被掩盖。

6．人源化地特胰岛素可使速效胰岛素的AUC和Cmax降低约40%，故人源化地特胰岛素不与其他胰岛素制剂混合使用。

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