偶氮双羟苯酸钠盐

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偶氮双羟苯酸钠盐说明书

药品名称

偶氮双羟苯酸钠盐

英文名称

Olsalazine

偶氮双羟苯酸钠盐的别名

奥柳氨奥柳氮奥柳氮钠偶氮双羟苯酸钠盐钠畅美地泊坦;奥沙拉秦;帕斯坦;Azodisal;Dipentum;DisodiumAzobis;Olsalazine Sodium;Olsalazinum;Sodium Olsalazine

分类

消化系统药物 > 其他

剂型

胶囊剂,每粒胶囊含偶氮双羟苯酸钠盐250mg。贮法:密封,干燥处室温保存

偶氮双羟苯酸钠盐的药理作用

偶氮双羟苯酸钠盐由一个偶氮键连接2分子5-氨基水杨酸构成。5-氨基水杨酸可治疗溃疡性结肠炎,但5-氨基水杨酸口服后在小肠即被吸收,乙酰化后随尿排出,不能到达结肠。但偶氮双羟苯酸钠盐在胃及小肠中既不被吸收也不被分解,到达结肠后偶氮键在细菌作用下断裂,分解为2分子的5-氨基水杨酸并作用于结肠炎症黏膜,可抑制前列腺素炎症介质白三烯的生成、降低肠壁细胞膜的通透性、减轻肠黏膜水肿

偶氮双羟苯酸钠盐的药代动力学

偶氮双羟苯酸钠盐口服后几乎全部到达结肠,全身吸收少,5-氨基水杨酸局部结肠浓度比血清浓度高1000倍。口服偶氮双羟苯酸钠盐15mg/kg后1~2小时血药浓度达峰值(2~4mg/L,表观分布容积(Vd)约为6L,蛋白结合率为99%,偶氮双羟苯酸钠盐及其代谢物主要通过尿及粪便排出体外,24小时后仍有少量残留于血液中。半衰期为0.9小时。

偶氮双羟苯酸钠盐的适应证

用于轻至中度急、慢性溃疡性结肠炎。

偶氮双羟苯酸钠盐的禁忌证

1.对偶氮双羟苯酸钠盐及水杨酸过敏者。

2.严重肾功能损害者。

注意事项

1.交叉过敏 对水杨酸偶氮磺胺吡吡吡啶过敏有可能对偶氮双羟苯酸钠盐过敏。

2.慎用 (1)有严重过敏性哮喘支气管哮喘病史者。(2)严重肝脏疾病患者。(3)肾脏疾病患者。(4)有胃肠道反应者。

3.药物妊娠的影响 孕妇用药安全性尚不明确,应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对偶氮双羟苯酸钠盐的妊娠安全性分级为C级。

4.药物对哺乳的影响 尚无哺乳期妇女用药安全性资料,故用药应权衡利弊。

5.偶氮双羟苯酸钠盐应在进餐时服用,如发现漏服可立即补服,但不能同时服用两倍剂量的药物。

偶氮双羟苯酸钠盐的不良反应

常见腹泻,可有头痛头晕失眠、短暂性焦虑恶心呕吐、上腹不适、腹部痉挛、皮疹、关节痛及白细胞减少等。

偶氮双羟苯酸钠盐的用法用量

1天1000mg,分次给药,以后逐渐加量至1天3000mg,分3~4次给药;维持剂量:每次500mg,2次/d。

2.儿童口服给药 初始剂量:1天20~40mg/kg;维持剂量:1天15~30mg/kg。

偶氮双羟苯酸钠盐与其它药物的相互作用

1.在接种水痘疫苗后6周之内使用偶氮双羟苯酸钠盐,雷诺综合征发生率增加,故在6周之内应尽量避免使用偶氮双羟苯酸钠盐。

2.与阿仑膦酸钠合用,胃肠道不良反应的发生率增加,如合用两药时胃肠道疼痛不可耐受应减少偶氮双羟苯酸钠盐剂量或停药。

3.与巯基嘌呤合用,可抑制巯嘌呤甲基转移酶使6-巯基嘌呤清除减少而在体内蓄积,增加骨髓抑制的发生率,合用时应进行骨髓抑制的监测(尤其是白细胞减少的患者)。

4.与低分子肝素肝素类药物(如华法林、达那帕特)合用,可降低血小板功能、增加凝血酶原时原时间,引起出血(如胃肠道出血、中枢神经麻醉出血和血肿),故应尽量避免合用,如不可避免应密切观察患者可能的出血征象。 食物可使偶氮双羟苯酸钠盐在肠道中停留的时间延长。


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