元胡胃舒胶囊
元胡胃舒胶囊
拼音名:Yuanhu Weishu Jiaonang
英文名：书页号:GLPW─328
标准编号：WS-10202(ZD-0202)-2002
【处方】 阿魏45g 海螵蛸45g 鸡内金(炒)60g 决明子45g 木 香30g 延胡索(醋制)60g 香附(醋制)15g 黄酒4.5g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰黄色至黄棕色的粉末；气特异，味微苦涩、辛。
主治及用法
【功能主治】 舒肝和胃，制酸止痛。用于胃溃疡、胃炎、十二指肠溃疡属肝胃不和证，症见：胃痛，痞满，纳差，反酸，恶心，呕吐等。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色或无色；厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密。木纤维长梭 形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。分泌细胞类圆形，含淡黄色至红综色分泌物。种皮栅状细胞l列，长40～72μm，其下数列细胞含草酸钙簇晶及方晶。不规则透明薄片或碎块具细条纹或网状纹理，滴加稀盐酸产生气泡。 (2)取本品内容物5g，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取α-香附酬对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含5μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下供试品溶液10μl及上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-醋酸-乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
浸出物
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A) 测定，以70％乙醇为溶剂，不得少于12.0％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1％冰酣酸溶液(30:70)为流动相：检测波长为320nm；柱温40℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含阿魏酸2.8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具寒锥形瓶中，精密加5％碳酸氧钠溶液30ml，超声处理5分钟，离心(每分钟2000转)，精密量取上清液10ml，置分液漏斗中，加稀盐酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加50％甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，并加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含阿魏以阿魏酸(C10H10O4)计，不得少于7.0μg。
