利灵
概述
利灵是一种祛痰药，为白色结晶性粉末；无臭。具有黏痰溶解作用，使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见，有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。
利灵药典标准
品名
中文名
利灵
汉语拼音
Suojiasitan
英文名
Carbocysteine
结构式
分子式与分子量
C5H9NO4S 179.19
来源（名称）、含量（效价）
本品为S-（羧甲基）半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO4S不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶。
比旋度
取本品约5g，精密称定，加水与5mol/L氢氧化钠溶液各10ml使溶解完全，用2mol/L盐酸溶液中和至pH值为6.0，全量转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-32.5°至-36.0°。
鉴别
（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液2ml，加热煮沸，放冷，加醋酸铅试液，即生成黑色沉淀。
（2）取本品与利灵对照品各适量，分别加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》885图）一致。
检查
酸度
取本品，加水制成1%的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.8～3.0。
溶液的透光率
取本品0.50g，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0%。
氯化物
取本品0.20g，加稀硝酸10ml使溶解，用水稀释至50ml。取10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。
半胱氨酸
取本品0.20g，加5%浓氨溶液3ml使溶解，加水3ml，摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1%亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液（每1ml相当于50μg的半胱氨酸）1ml，加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
其他氨基酸
取本品100mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取利灵对照品与胱氨酸对照品各10mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（3：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加正丁醇95ml，2mol/L醋酸溶液5ml，振摇使溶解），在100℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2%。
铁盐
取本品1.0g，加稀盐酸10ml溶解后，移至50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加过硫酸铵50mg．用水稀释至35ml后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸10ml溶解，加冰醋酸40ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅷ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C5H9NO4S。
类别
祛痰药。
贮藏
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
利灵说明书
药品名称
利灵
英文名称
Carbocisteine
利灵的别名
强利痰灵；强羧甲司坦；羧甲司坦；羧甲半胱氨酸；化痰片；S-Carbomethylcysteine；Mucotab
分类
剂型
1.片剂：每片0.25g；
2.糖浆剂：20mg（1ml）。
3.口服液：0.2g（10ml），0.5g（10ml）。
利灵的药理作用
利灵作用与溴己新相似，主要在细胞水平影响支气管腺体的分泌，使低黏度的唾液黏蛋白（sialomucin）分泌增加，而高黏度的岩藻黏蛋白（fucomucin）产生减少，因而降低痰液黏滞度，使之易于咳出。
利灵的药代动力学
利灵起效快，口服后4h即可见明显疗效。
利灵的适应证
用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咯痰困难和痰阻塞气管等；亦可用于防治手术后咯痰困难和肺炎合并症。用于小儿非化脓性中耳炎，有预防耳聋效果。
利灵的禁忌证
注意事项
利灵的不良反应
有消化道刺激症状，可引起恶心、腹泻、胃肠道出血，有时出现头晕、皮疹等不良反应。
利灵的用法用量
1.成人：每天3次，每次0.5g。
2.儿童：每天30mg/kg。
利灵与其它药物的相互作用
1.服用利灵时避免和强镇咳药合用，以免稀化的痰液堵塞气道。
2.利灵对氨基糖苷类、β-内酰胺类抗生素的药效没有影响。
专家点评
据日本使用利灵细粒治疗30例小儿支气管哮喘，每天2次，按每天30mg/kg给药，连续口服8周，给药2周即显示效果，总有效率90%。
利灵中毒
利灵（羧甲基半胱氨酸）具有与乙酰半胱氨酸有一样的黏痰溶解作用，使痰液易于咳出。口服吸收快。用于慢性支气管炎、支气管哮喘引起的痰液黏稠、咳痰困难、痰阻气道。 不良反应少见，有恶心、胃不适、腹泻、头晕、皮疹和胃肠道出血等。服用本药时避免应用镇咳药，以免痰液堵塞呼吸道。可对症治疗。
