化瘀散结灌肠液

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化瘀散结灌肠液

拼音名:Huayu Sanjie Guanchangye

英文名:书页号:GWF─387

标准编号:WS-10612(ZD-0612)-2002  

处方

当归150g 川芎120g 赤芍150g 地黄150g 桃仁90g 红花90g 川牛膝150g 三棱120g 莪术120g 丹参150g 鳖甲200g 龟甲150g 关木通90g 连翘150g 金银花150g 苯甲酸钠0.5g  

性状

本品为棕色液体(久贮稍有混浊)。  

鉴别

(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,用2%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次ml,合并提取液,加盐酸凋pH值至2~3,再用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 pH值 应为4.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 装量 照最低装量检查法(中国药典2000年版一部附录ⅧC)检查,应符合规定。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(用三乙胺调节pH值至7.4) (25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取3ml,置分液漏斗中,加水7ml,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取6次,每次ml,合并醋酸乙酯液,用水洗涤2次,每次ml,分取醋酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣用乙醚浸泡2次,每次ml(约浸泡2分钟),倾去乙醚液,残渣加甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.20mg。

【功能主治】 活血化瘀,软坚散结,清热解毒。用于慢性盆腔炎

【用法用量】 直肠给药,一次ml,一日1次。令患者排尽残留粪便后,取侧位用肛管插入直肠12~14cm,缓慢推入。拔出肛管后卧床30分钟,十天为一个疗程,间隔三至四天后,继续第二疗程。  

注意事项

(1)药液在常温(25~37度)下注入。 (2)本品含有马兜铃科植物关木通。马兜铃酸有引起肾脏损害不良反应的报道,用药时间不得超过2周; (3)儿童及老人慎用; (4)定期复查肾功能: (5)在医生指导下使用。

【禁忌】孕妇及月经期妇女禁用。

【规格】 每瓶装50ml

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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