参鹿健肺胶囊
参鹿健肺胶囊
拼音名:Shenlu Jianfei Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─265
标准编号：WS-11026(ZD-1026)-2002
【处方】 人参32.50g 鹿茸32.50g 枸杞子19.92g 何首乌20.97g 黄芪26.21g 白术20.97g 茯苓20.97g 远志13.63g 黄柏20.97g 狗脊13.63g 当归19.92g 核桃仁20.97g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色或棕黄色的粉末；味苦、微甜。
【鉴别】 (1)取[含量测定]项下的供试品溶液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Re及黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl～10μl、对照品溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物6g，加水40ml，煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(12:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物5g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，再加盐酸5ml，加热回流1小时，取出，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物5g，加正己烷10ml，超声处理20分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物10g，加乙醚80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙醚-石油醚(60～90℃)(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品内容物4g，加无水乙醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加1％盐酸溶液30ml使溶解，用浓氨试液调节pH值至9，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (7)取本品内容物4g，加醋酸乙酯-甲酸(19:1)40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新制的1％三氯化铁溶液-1％铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(19:81)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品内容物，混匀，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，用0.15mol／l氢氧化钠溶液饱和的正丁醇提取6次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的0.15mol／l氢氧化钠溶液洗涤3次，每次ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于48μg。
【功能主治】 补气养血、健脾益肺、固肾强身、安神健脑，用于食少纳呆、气短喘促、神疲倦怠、头晕耳鸣等症。
【用法用量】 口服，一次粒，一曰2次。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
