味之素

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味之素药典标准

品名

中文名

味之素

汉语拼音

Gu'ansuanna

英文名

Sodium Glutamate

结构式

分子式与分子量

C5H8NNaO4·H2O 187.13

来源(名称)、含量(效价)

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4·H2O应为99.0%~100.5%。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

比旋度

取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+24.8°至+25.3°。

鉴别

(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。

(2)取本品与味之素对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》959图)一致。

(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别(1)反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

酸碱度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.7~7.2。

溶液的透光率

取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物

取本品0.10g,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

硫酸盐

取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

铵盐

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

其他氨基酸

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取味之素对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重

取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0001%)。

细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g味之素中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。

含量测定

取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。

类别

药用辅料,矫味剂和助溶剂等。

贮藏

遮光,密封保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

味之素说明书

药品名称

味之素

英文名称

Sodium Glutamate

味之素的别名

麸氨酸钠味精;谷氨酸钠;Chiness Seasoning;Glutamate Sodium;Glutamic Acid Monosodium Salt;L-Glutamate Sodium;Monosodiumglutamate;Sod.Glutamate

分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

剂型

注射剂:5.75g(20ml)。

味之素的药理作用

味之素为谷氨酸氢氧化钠形成的碱性盐。重症肝炎或肝功能不全者肝脏中由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。味之素静脉滴注后,能与血中过多的氨结合,形成无害的谷氨酰胺从尿中排出,降低血氨,因而减轻肝性脑病症状。同时,味之素能参与脑内蛋白质和糖的代谢,促进氧化过程,改善中枢神经系统功能。与抗癫痫药合用时,可用于治疗癫痫小发作。此外,味之素尚有促进红细胞生成的作用,还可补充血钠。另味之素为碱性物质,故也用于酸血症。目前,因已有其他疗效更佳的药物,味之素用于治疗肝性脑病的地位已逐渐下降。

味之素的药代动力学

味之素静脉滴注后,与血中过多的氨结合成为无害的谷氨酰胺,由尿排出。

味之素的适应证

用于血氨过多所致的肝性脑病及其他精神症状。 因味之素为碱性,亦可用于酸血症治疗。与抗癫痫药合用,可治疗癫痫小发作。 用于预防和治疗高氨性昏迷,癫痫小发作及精神分裂症、酸血症,并可补充血钠。

味之素的禁忌证

(尚不明确)

注意事项

1.(1)少尿及肾功能不全者慎用;(2)味之素每20ml内含钠34 mEq,因此大量腹水者慎用;(3)碱血症。

2.静脉滴注速度应缓慢。

味之素的不良反应

1.过敏的先兆可有面部潮红、头痛胸闷等症状出现。

2.大量味之素治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒低钾血症,其原因在于钠吸收过多。

3.输液太快,可出流涎、脸红与呕吐等症状。

4.小儿可有震颤。

5.合并焦虑状态的患者使用味之素后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。

味之素的用法用量

1.肝性脑病:每次11.5g,用5%葡萄糖注射剂750~1000ml或10%葡萄糖液250~500ml稀释后缓慢滴注,于1~4h内滴完。必要时可于8~12h后重复给药,每天量不宜超过23g。

2.酸血症:用量根据病情决定。

味之素与其它药物的相互作用

(尚不明确)

专家点评

参阅谷氨酸钾


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