麸氨酸钠

麸氨酸钠药典标准

品名

中文名

麸氨酸钠

汉语拼音

Gu'ansuanna

英文名

Sodium Glutamate

分子式与分子量

C5H8NNaO4·H2O 187.13

来源（名称）、含量（效价）

本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算，含C5H8NNaO4·H2O应为99.0%～100.5%。

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度

取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+24.8°至+25.3°。

鉴别

（1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。

（2）取本品与麸氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》959图）一致。

（4）本品的水溶液显钠盐的鉴别（1）反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

酸碱度

取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.7～7.2。

溶液的透光率

取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

硫酸盐

取本品0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

铵盐

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸

取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取麸氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（2：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重

取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

铁盐

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属

取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐

取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1g麸氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU（供注射用）。

含量测定

取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。

类别

药用辅料，矫味剂和助溶剂等。

贮藏

遮光，密封保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

麸氨酸钠说明书

药品名称

麸氨酸钠

英文名称

Sodium Glutamate

麸氨酸钠的别名

谷氨酸钠；味精；味之素；Chiness Seasoning；Glutamate Sodium；Glutamic Acid Monosodium Salt；L-Glutamate Sodium；Monosodiumglutamate；Sod.Glutamate

分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

剂型

注射剂:5.75g（20ml）。

麸氨酸钠的药理作用

麸氨酸钠为谷氨酸与氢氧化钠形成的碱性盐。重症肝炎或肝功能不全者肝脏中由氨转化为尿素的环节发生障碍，导致血氨增高，出现脑病症状。麸氨酸钠静脉滴注后，能与血中过多的氨结合，形成无害的谷氨酰胺从尿中排出，降低血氨，因而减轻肝性脑病症状。同时，麸氨酸钠能参与脑内蛋白质和糖的代谢，促进氧化过程，改善中枢神经系统功能。与抗癫痫药合用时，可用于治疗癫痫小发作。此外，麸氨酸钠尚有促进红细胞生成的作用，还可补充血钠。另麸氨酸钠为碱性物质，故也用于酸血症。目前，因已有其他疗效更佳的药物，麸氨酸钠用于治疗肝性脑病的地位已逐渐下降。

麸氨酸钠的药代动力学

麸氨酸钠静脉滴注后，与血中过多的氨结合成为无害的谷氨酰胺，由尿排出。

麸氨酸钠的适应证

用于血氨过多所致的肝性脑病及其他精神症状。 因麸氨酸钠为碱性，亦可用于酸血症治疗。与抗癫痫药合用，可治疗癫痫小发作。 用于预防和治疗高氨性昏迷，癫痫小发作及精神分裂症、酸血症，并可补充血钠。

麸氨酸钠的禁忌证

（尚不明确）

注意事项

1.（1）少尿及肾功能不全者慎用；（2）麸氨酸钠每20ml内含钠34 mEq，因此大量腹水者慎用；（3）碱血症。

2.静脉滴注速度应缓慢。

麸氨酸钠的不良反应

1.过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。

2.大量麸氨酸钠治疗肝性脑病时，可导致严重的碱中毒与低钾血症，其原因在于钠吸收过多。

3.输液太快，可出流涎、脸红与呕吐等症状。

4.小儿可有震颤。

5.合并焦虑状态的患者使用麸氨酸钠后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。

麸氨酸钠的用法用量

1.肝性脑病：每次11.5g，用5%葡萄糖注射剂750～1000ml或10%葡萄糖液250～500ml稀释后缓慢滴注，于1～4h内滴完。必要时可于8～12h后重复给药，每天量不宜超过23g。

2.酸血症：用量根据病情决定。

麸氨酸钠与其它药物的相互作用

（尚不明确）

专家点评

参阅谷氨酸钾。

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