固精参茸丸
固精参茸丸
拼音名：Gujing Shenrong Wan
英文名：书页号：GLS-307
标准编号：WS-11083(ZD-1083)-2002
功能主治
补气补血，养心健肾。用于气虚血弱，精神不振，肾亏遗精，产后体弱。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
处方
红参70g 鹿茸35g 锁阳217g 川芎(酒炒)347g 白术(麸炒)434g 补骨脂(盐炒)217g 砂仁(盐炒)130g 白芍434g 枸杞子217g 当归(酒炒)347g 沙苑子(盐炒)434g 丹参260g 肉苁蓉347g 陈皮104g 党参434g 甘草74g 熟地黄864g 茯苓434g 蜂蜜(炼)3601g 制成 1000丸
性状
本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
鉴别
(1)取本品18g，加硅藻土3g，研磨均匀，加入50％甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，超声处理5分钟，用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，浓缩至1ml，加适量中性氧化铝拌匀，在水浴上干燥，加于中性氧化铝小柱(200目，1g，内径10～15mm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1∶1)混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品18g，加硅藻土3g，研匀，加石油醚(60～90℃)30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl～20μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。 (3)取本品18g，加硅藻土3g，研磨均匀，加二氯乙烷-甲醇(5∶1)混合溶液90ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(6∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品18g，加硅藻土3g，研匀，加醋酸乙酯50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材1g，同法制成对照药材溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(25∶75)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品经60℃干燥24小时的粉末(过3号筛)0.5g，精密称定，加入甲醇20ml，摇匀，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤3次，每次ml，洗涤液与滤液合并，蒸干，残渣加甲醇使溶解并移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。
