复方法莫替丁
通 用 名：复方法莫替丁
商 品 名：宝诺得
英 文 名：Compound Famotidine Chew Tablets
汉语拼音：Fufang Famotiding Jujue pian
本品为复方制剂，其组分为：每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。
[性 状]
本品为白底有红色斑点的咀嚼片
[药理毒理]
药理
法莫替丁是一种含噻唑环的第三代选择性的H2受体拮抗剂。该药作用快，与H2受体结合能力强，对胃酸和胃蛋白酶的分泌有明显的抑制作用，增加胃粘膜的血流，使其防御机制加强，增强止血效果。对由组胺引起的清醒狗的胃酸分泌的抑制作用要比西咪替丁、雷尼替丁持续时间长，约为西咪替丁的1.3-1.5倍，最大效力约为西咪替丁的40倍，雷尼替丁的8倍。实验证明在抑制基础胃酸分泌和由五肽胃泌素引起胃酸分泌方面，本品5mg的作用强度相当于西咪替丁300 mg，持续时间在7小时以上，对夜间胃酸分泌的抑制作用极为显著。对麻醉狗，本品也显示出比西咪替丁和雷尼替丁强的酸分泌抑制作用。其基础胃酸和刺激后胃酸分泌的抑制效应与剂量有关，40 mg的剂量可获得最大抑制作用，抑制峰值出现于给药后1-3.5小时，持续时间10-12小时。碳酸钙主要的作用是作为制酸剂，并治疗病人的胃酸过多、胃炎和消化性溃疡。作用迅速、效果延长且有很高的中和力。制酸剂中常含氢氧化镁，例如氢氧化镁铝凝乳是氢氧化镁和氢氧化铝的复方制剂，是治疗消化性溃疡、胃炎、胃灼热和胃酸过多症的制酸剂。
毒理
法莫替丁：小鼠及大鼠的急性LD50(mg/kg)，口服均>800,静脉注射分别为434-442及559-563。大鼠和狗口服本品进行亚急性、慢性毒性试验均未见病理组织变化。本品无致畸性、致癌性。也未发现抗雄激素作用。大鼠消化道、肾、肝、下颌腺及胰腺有高浓度分布。有高浓度向乳汁移行，几不向胎儿移行。胆汁排泄量少。主要随尿排泄。对大鼠及狗均未见抑制药物代谢酶的作用。
[药代动力学]
法莫替丁在胃肠道吸收迅速但不完全，口服后约2小时血浆浓度达峰值。口服给药的生物利用度为40%，且不受食物影响。血浆消除t1/2为2.5—4小时。肾功能不全者半衰期延长。血浆蛋白结合率为15%—20%。少量本品在肝脏代谢成S—氧化物，但大部分以原形药物由尿排泄，24小时内排泄剂量的35%—44%和静脉给药量的88%—91%。本品也经乳汁排泄，其药物浓度与血浆浓度相似。人体试验表明，健康人及消化性溃疡患者口服本品20mg对基础及给予各种刺激时2小时内胃酸及胃蛋白酶分泌量的抑制作用，各为71.6%-99.6%、29.5-96.9%。静脉内给予20mg能抑制基础分泌、四肽胃泌素及倍他唑刺激所致分泌。口服20mg对夜间7小时内胃酸及胃蛋白酶的分泌量的抑制，各为91.8%和71.8%。口服20mg对健康人下午8时起胃酸分泌量的抑制作用能维持12小时以上，对12小时内胃酸分泌的抑制率为93.8%。胃内PH在给药后1小时为4以上，12小时后变为5-6。本品血浓度与胃酸分泌抑制作用呈正相关，使胃酸分泌量抑制50%的血浓度为13ng/ml。对健康人静脉内给药0.1-0.2mg/kg，具有增加胃粘膜血流量的倾向 。
碳酸钙在胃酸的作用下，迅速转化为氧化钙，小肠吸收部分钙，由尿排泄，其中大部分由肾小管重吸收。本品口服后，部分转变为不溶性钙盐，如磷酸钙、碳酸钙，由粪便排出 。与氧化镁等有轻泻作用的制酸剂合用或交叉应用，可减少其嗳气便秘副作用。
说明
[适 应 症] 用于治疗十二指肠球部溃疡、返流性食管炎等酸相关性疾病，能快速、持久解除烧心、返酸等症状。
[用法用量] 口服。本品嚼碎后服用，成人一日2次，一次片。
［不良反应］ 偶见头痛、头晕、便秘、腹泻及皮疹等，极少数可出现发热、性欲减退、白细胞减少及一过性肝功能异常，停药后可自行消失。
[禁 忌]
在服用本品时如果出现吞咽困难或持续胃痛时，应马上停止使用并咨询医生。
抗酸剂可以影响某种处方药物，如果您在服用本药时要同时服其他处方药物，在用之前请咨询医生。
如果您在服用法莫替丁或其他抗酸剂有变态反应,不要服用本药。
在服用本药的同时不要服用其他法莫替丁产品或抑酸剂。
对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
[注意事项]
请勿整片吞服，应充分嚼碎后服下。
请将本品放在儿童接触不到的地方。
患者应在排除胃癌后才能服用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇和哺乳期妇女,用药前咨询医生。
[儿童用药]
本品12岁以下儿童禁止服用,除非得到医生的允许
［药物相互作用］尚不明确
[规 格] 每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。
[贮 藏] 避光、防潮、密封，在阴凉干燥处保存。
[包 装] 6片/盒，铝塑包装。
[有 效 期] 暂定二年
