复方羚角降压片

复方羚角降压片药典标准

品名

复方羚角降压片

Fufang Lingjiao Jiangya Pian

处方

制法

以上四味，羚羊角、黄芩粉碎成细粉；夏枯草、槲寄生加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至适量，加入黄芩细粉，搅匀，干燥，研细，过筛，加入羚羊角细粉，配研，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，或包薄膜衣，即得。

性状

本品为黄棕色至棕褐色的片，或为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味苦。

鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或圆形孔隙（羚羊角）。

（2）取本品5片，研细，加热水30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（2：3：1.5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品6片，研细，加乙酸乙酯－甲醇（3：1）的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品，研细，取约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇适量，超声处理（功率400W，频率50kHz）40分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于13.4mg。

功能与主治

平肝泄热。用于肝火上炎、肝阳上亢所致的头晕、头胀、头痛、耳鸣；高血压病见上述证候者。

用法与用量

口服。一次4片，一日2～3次。

规格

（1）素片每片重0.35g

（2）薄膜衣片每片重0.31g

（3）薄膜衣片每片重0.35g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版