注射用盐酸拓扑替康

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注射用盐酸拓扑替康(Topotecan Hydrochloride for Injection),商品名金喜素奥罗那小细胞肺癌。晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

本药品被归类到肺癌抗生素类等药品分类。

注射用盐酸拓扑替康的副作用(不良反应)

血液系统:有白细胞减少血小板减少贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性,治疗期间要监测外周血常规,在治疗中中性粒细胞恢复至>1500个/ mm3,血小板恢复至100000个/ mm3,血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或辅注成份血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。消化系统恶心呕吐腹泻便秘肠梗阻腹痛口腔炎厌食皮肤及附件:脱发、偶见严重的皮炎及搔痒。神经肌肉:头痛关节痛肌肉痛、全身痛、感觉异常呼吸系统:可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此而造成死亡,但应引起医生的重视。肝脏:有时出现肝功能异常转氨酶升高。全身:乏力、不适、发热。局部:静脉注射时,若药液漏在血管外局部可产生局部刺激、红肿过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿

注射用盐酸拓扑替康禁忌症

喜树碱类药物或其任何成份过敏者。严重骨髓抑制中性粒细胞<1500/mm3者。妊娠哺乳期妇女。

服用注射用盐酸拓扑替康须注意的事项

本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。由于可能发生严重骨髓抑制,出现中性粒细胞减少,可导致患者感染甚至死亡,因此,治疗期间要监测外周血常规,并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状,如有异常作减药、停药等适当处理。本品是一种细胞毒抗癌药,打开包装及注射液的配制应穿隔离衣,戴手套,在垂直层流罩中进行,如不小心沾染在皮肤上,立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘膜或角膜上,应用水彻底冲洗。本品在避光包装内,温度摄氏20-25℃时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在摄氏20-25℃可保存24小时。

注射用盐酸拓扑替康的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1.剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉滴注30分钟。持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始,即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF。

2.注射液配制:用无菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

3.特殊人群的剂量调整 肝功能不全者:肝功能不全(血浆胆红素1.5~10mg/dl)患者,血浆清除率降低,但一般不需剂量调整。 肾功能不全者:对轻微肾功能不全(CLcr40~60ml/分钟)一般不需剂量调整,中度肾功能不全(CLcr20~39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2,没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。

注射用盐酸拓扑替康药物相作用

1 本品与其他抗肿瘤药物合用能提高细胞毒性,其提高程度取决于肿瘤类型、暴露时间、药物浓度、计算方法和药物顺序。 2 本品与顺铂卡莫司汀美法仑合用可加速杀伤仓鼠V79细胞和许多人体癌细胞

注射用盐酸拓扑替康成分或处方

本品为盐酸拓扑替康无菌冻干品。

注射用盐酸拓扑替康药理作用

抗肿瘤活性:本药显示了很强的抗肿瘤活性和广泛的抗癌谱,临床前的体内抑瘤试验中对P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6浆细胞瘤、M5076卵巢肉瘤乳腺癌16/c、结肠腺癌38及51、Wadison肺癌等动物移植性肿瘤疗效显著。作用方式:本药为拓扑异构酶Ⅰ的抑制剂。拓扑异构酶Ⅰ可诱导DNA单链可逆性断裂,使DNA螺旋链松解,本药可与拓扑异构酶Ⅰ-DNA复合物结合并阻止这些单股断链的重新连接,其细胞毒作用是在DNA的合成中,是S期细胞周期特异性药物。本药与拓扑异构酶Ⅰ和DNA形成的三元复合物与复制酶相互作用时产生双股DNA的损伤,而哺乳动物的细胞不能有效地修复这些双股DNA链的中断。

注射用盐酸拓扑替康贮藏方法

密闭,在凉暗处保存。

市场上的注射用盐酸拓扑替康

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