祛瘀散结胶囊
祛瘀散结胶囊
拼音名:Quyu Sanjie Jiaonang
英文名：书页号:GWF─146
主治及其他
【功能主治】 祛瘀消肿，散结止痛。用于瘀血阴络所致乳房胀痛，乳癖，乳腺增生病。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇禁用。
【规格】 每粒装0.48g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
编号
标准编号：WS-11124(ZD-1124)-2002
处方
【处方】 白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g 夏枯草400g 三七400g 土鳖虫400g 蜈蚣267g 山楂400g 枳壳200g 仙鹤草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g 黄芪400g 麦芽200g 甘草200g 淀粉5g 制成 1000粒
性状
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至深褐色的粉末；气芳香，味微苦。
鉴别
【鉴别】 (1)取本品内容物6g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加醋酸乙酯20ml，振摇提取，放置使分层，取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白英对照药材5g，加水300ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至15ml，加无水乙醇至38ml，搅匀，滤过，滤液浓缩成稠膏，加硅藻土3g，拌匀，干燥，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl～15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:4:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显一个相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2.5g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液20ml洗涤，再用水洗涤2次，每次ml，放置使分层，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g，加醋酸乙酯30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦楝皮对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:2:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物5g，加乙醚15ml，振摇，浸渍30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
【含量测定】 取本品50粒，倾出内容物，称定重量，混匀，精密称取10g，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)-氯仿(1:1)混合溶液80ml，加热回流2小时，弃去上述提取液，药渣挥尽溶剂，置索氏提取器中，加甲醇80ml，加热回流至甲醇液无色，取甲醇提取液，挥干，残渣加水50ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、15ml)，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次ml，取出。醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1对照品，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 3mg、含人参皂苷Rb1 2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，浸入10％硫酸乙醇溶液中，取出，在110℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶带固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λS=510nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O11)和人参皂甘Rb1(C54H92O23)的总量计，不得少于1.0mg。
