神衰康颗粒

中药部颁标准

拼音名

Shenshuaikang Keli

标准编号

WS3-B-2399-97

本品为倒卵叶五加经加工制成的颗粒。

制法

取倒卵叶五加 5400g，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(50～60℃)，滤过，喷雾干燥，加适量的辅料、矫味剂，制成颗粒，干燥，制成 1000g，即得。

性状

本品为棕褐色的颗粒；味甜、酸、微苦。

鉴别

取本品1. 2g，加甲醇20ml，振摇10分钟，滤过、滤液进行下述试验：

(1)取滤液1ml，加10%的α-萘酚乙醇液1～2滴，摇匀，沿试管壁加浓硫酸1ml,显紫红色环。

(2)取滤液1ml，加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，应显红色。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　C)。

含量测定

对照品溶液的制备　精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释刻度，摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。　　标准曲线的制备　精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml，分别置 25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置10分钟，照分光光度法(附录Ⅴ　B)，在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标，绘制标准曲线。　　测定法　取本品研细，取约 1g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%甲醇约80ml,超声处理20分钟，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml，置25ml量瓶中, 照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(mg)，计算，即得。　　本品含总黄酮以芦丁计，每袋不得少于110mg。

功能与主治

扶正固本，益智安神，补肾健脾。用于脾肾阳虚，腰膝酸软，体虚乏力，失眠，多梦，食欲不振等症。

用法与用量

开水冲服，一日2次，一次1袋。

规格

每袋装 5g

贮藏

密封。

陕西省药品检验所　起草