肝畅胶囊

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肝畅胶囊

拼音名: Ganchang Jiaonang

英文名:书页号:GLG─167

标准编号:WS-10927(ZD-0927)-2002

【处方】 松石20.1g 天竺黄20.1g 红花40.0g 西红花8.0g 绿绒蒿59.6g 甘青青兰40.1g 塞北紫堇40.1g 岩精膏40.1g 丁香20.1g 人工牛黄4.0g 印度獐牙菜20.1g 波棱瓜子12.0g 木香马兜铃12.0g 石花4.0g 麝香1.6g 银朱1.7g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为褐色的粉末;气微,味苫。’  

主治及用法

【功能主治】 疏肝利胆解毒。用于肝胆湿热所引起的胸胁胀痛,食欲不振急性肝炎见上述证候者。

【用法用量】 口服,一次粒, 一日2次。

【禁忌】 肾功能不全造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用。  

鉴别

(1)取本品内容物5g,加浓氨试液涧湿,加无水乙醇5ml,振摇5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取两红花对照药材0.02g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(4:1:1)为展开剂,展丌,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加内酮制成每1ml含0.2g的溶液,作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层上,以乙醚氯仿冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物4g,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照簿层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯醋酸乙酯冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

硫化汞(HgS)限量 取本品内容物3g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸20ml与硝酸3.0g加热使容解,放冷,加水40ml,滤过,残渣加水分ml两次洗涤,每次ml,合并滤液与涤液并加1%高锰酸钾溶液至显粉红,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1 mol/l)相当于11.63ag的硫化汞(HgS)。 本品每粒含硫化汞(HgS)不得过0.7mg。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

注意事项

(1)本品含银朱、木香马兜铃,不宜长期服用;本品为处方药,须在医生指导下使用; (2)儿童一股不宜使用。 (3)服用本品超过1周者,应检查血、尿中汞离子浓度,检查肝、肾功能,超过规定限度并立即停用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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