胃癌术后辅助化疗临床路径（2016年版）

基本信息

《胃癌术后辅助化疗临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。

发布通知

国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知

国卫办医函〔2016〕1315号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：

为进一步推进深化医药卫生体制改革，规范诊疗行为，保障医疗质量与安全，我委委托中华医学会组织专家制（修）订了一批临床路径；同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站（网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。请各地卫生计生行政部门指导医疗机构结合实际，细化分支路径并组织实施。同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。

一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合

要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，实施医疗服务全程管理，同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理，保障医疗质量与安全。

二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整相结合

要注重研究临床路径实施后医疗服务的收费情况，科学测算相关疾病医疗费用，合理控制医疗费用，进一步减轻群众看病就医负担。

三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合

通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费（即DRGs付费）等支付方式的支付标准，有效推动支付方式改革。

四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合

要提高临床路径实施与管理的信息化水平，提高临床路径实施效率，加强对临床路径的实时管理和全面统计分析。

我委将适时组织对各地临床路径管理工作情况进行督导调研。

国家卫生计生委办公厅

2016年12月2日

临床路径全文

胃癌术后辅助化疗临床路径（2016年版）

一、胃癌术后辅助化疗临床路径标准住院流程

（一）适用对象。

第一诊断为胃或食管胃结合部恶性肿瘤（ICD-10：Z51.101）

符合术后辅助化疗条件：术后病理证实胃或食管胃结合部腺癌，术后分期为IB期，II期，III期（T3，T4或任何T，N+），IV不含远处转移行术后辅助化疗。

（二）诊断依据。

根据《临床诊疗指南-肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），AJCC癌症分期手册（第7版）

1.症状：早期胃癌多数病人无明显症状，腹部疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。

2.体格检查：腹部检查，左锁骨上淋巴结检查，直肠指诊。

3.一般情况评估：体力状态评估。

4.实验室检查：粪便隐血试验、胃镜检查；腹部B超/CT；胸部X片或CT，血清肿瘤标志物检查如：CEA、CA72-4及CA199，三大常规，心电图等。

5.病理证实胃或食管胃结合部腺癌。

（三）进入路径标准。

1.第一诊断必须符合（ICD-10：Z51.101）胃癌疾病编码。

2、符合化疗适应证，无化疗禁忌。

3.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。

（五）住院期间的检查项目。

1.必需的检查项目：

（1）血常规、尿常规、大便常规+隐血；

（2）肝肾功能、电解质、血糖、血脂、消化道肿瘤标志物（CEA必查，而CA199，CA724，CA125，CA153选查）；

（3）腹部及盆腔超声或增强CT；

（4）胸片或CT、心电图。

2.根据患者病情选择：

1）胃镜、HP检测、超声心动图、肺功能检查等；

2） 胃癌术后定期随访肿标和影像学检查：所有胃癌患者都应接受系统的随访。随访内容包括全面的病史询问和体格检查，每3-6个月随访1次，共1-2年；之后每6-12个月随访1次，共3-5年；以后每年1次。同时根据临床情况，建议不超过6月行影像学检查（首选CT或MRI，超声次选）或内镜检查（术后半年可以首次复查）3）治疗或随访过程中有骨痛症状患者，加做骨扫描，不作为常规；

4）PET-CT不作为辅助治疗随访的常规检查；

（六）化疗前准备。

1.体格检查、体能状况评分。

2.排除化疗禁忌。

3.患者、监护人或被授权人签署相关同意书。

（七）治疗方案的选择。

根据《临床诊疗指南-肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《NCCN胃癌临床实践指南》（每年更新）

1.术后分期T2N0M0：辅助化疗（以氟尿嘧啶为基础的单药化疗）或观察

2.术后分期T3，T4或任何T，N+：S1单药1年或XELOX方案 8周期或ECF方案围手术期化疗6周期。

（八）化疗后必须复查的检查项目。

1.血常规：建议每周复查1次。根据具体化疗方案及血像变化，复查时间间隔可酌情增减。

2.肝肾功能：每化疗周期复查1次。根据具体化疗方案及血像变化，复查时间间隔可酌情增减。

（九）化疗中及化疗后治疗。

化疗期间脏器功能损伤的相应防治：止吐、保肝、水化、抑酸剂、止泻药、预防过敏、升白细胞及血小板、贫血治疗

（十）出院标准。

1.完成既定化疗流程；

2.无发热等感染表现；

3.无II度及以上的严重不良反应（根据NCICTCAE分级）；

4.无未控制的疼痛；

5.若行化验，无需干预的异常结果；

6.无需干预的其他并发症。

（十一）变异及原因分析。

1.化疗期间的合并症和/或并发症，需要进行相关的诊断和治疗，导致住院时间延长、费用增加。

2.因化疗严重副作用导致的方案，药物，或剂量的临时调整。

3.消化道出血、穿孔，肠梗阻、粘连等。

二、胃癌术后辅助化疗临床路径表单

适用对象：第一诊断为胃癌（ICD-10：Z51.101）行胃局部切除术、胃癌根治术或扩大胃癌根治术术后患者（ICD-9-CM-3：43.4-43.9）进行首次辅助化疗

患者姓名：性别：年龄：门诊号：住院号：

住院日期：年月日 出院日期：年月日 标准住院日：5-7天

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