胃逆康胶囊
胃逆康胶囊
拼音名:Weinikang Jiaonang
英文名:书页号:X32-62
标准编号:WS3-334(Z-071)-2001(Z)
【处方】柴胡(醋) 白芍 枳实 黄连 川楝子 半夏(制) 陈皮 吴茱萸 莪术 瓦楞子(煅) 蒲公英 甘草
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气清香,味苦。
主治及用法
【功能与主治】疏肝泄热,和胃降逆,制酸止痛。用于肝胃不和郁热证引起的胸脘胁痛,嗳气呃逆,吐酸嘈杂,脘胀纳呆,口干口苦,舌红苔黄等症及反流性食管炎,功能性消化不良见上述证候者。
【用法与用量】饭前口服。一次粒,一日3次,一个月为一疗程或遵医嘱。
鉴别
(1)取本品内容物3g,加氧化镁2g,研匀,加甲醇30ml,超声提取30分钟,离心,取上清液回收甲醇至干,残渣加2%氢氧化钠30ml使溶解,水浴加热20分钟,放冷,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,浓缩至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。放置数小时后,斑点更清晰。 (2)取本品内容物4g,加甲醇20ml,室温浸渍20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱及盐酸巴马亭对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照药材溶液3μl及两种对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物1g,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开3cm,取出,晾干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层液为展开剂,展距8cm,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液后,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸和0.1%三乙胺水溶液(等量混合)(15:85)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.02mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的内容物研匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,充分振摇后超声提取30分钟,静置,精密吸取上清液5ml加于聚酰胺柱(内径1.5cm,5g,干法装柱,预先用50ml水洗涤),用水进行洗脱,洗脱液用50ml量瓶接收至刻度,摇匀,用干燥滤器滤过,弃去初滤液,取续滤液,作为供试品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,用外标法计算,即得。 本品每粒含白芍按芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。
注意及其他
【注意】脾虚便溏者慎用或遵医嘱。孕妇忌服。忌食辛辣、生冷、油腻等物。患者服药后出现轻度腹泻。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】2年