金花明目丸
拼音名：Jinhua Mingmu Wan
英文名：书页号：X39-23
标准编号：WS3-516(Z-071)-2002(Z)
【处方】熟地黄 菟丝子(盐炒) 枸杞子 五味子 白芍 黄精 黄芪 党参 川芎 菊花 决明子(炒) 车前子(炒) 密蒙花 鸡内金(炒) 金荞麦 山楂 升麻
【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸；气微香，味苦、微酸。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12～15μm，含细小颗粒状物。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵纹，两端断裂成帚状或较平截。草酸钙针晶成束或散在，长约至120μm。星状毛多碎断，完整者基部2细胞，单列，上部2细胞并列，每细胞又分叉，每分叉长250～500μm。石细胞淡黄色至棕黄色，类圆形、卵圆形或多角形，壁厚，孔沟细密。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔。 (2)取本品8g，研碎，加乙醇20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥去乙醇，残渣用水10ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品5g，研碎，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣用水10ml溶解，再加盐酸1ml，置永浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚15ml振摇提取，分取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，日光下检视，斑点为红色。 (4)取本品3g，研碎，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液低温挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。 (5)取本品10g，研碎，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥干，残渣用1％氢氧化钠溶液10ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长12cm)，用1％氢氧化钠溶液40ml洗脱，再用水50ml洗脱，继用30％乙醇50ml洗脱，最后用70％乙醇50ml洗脱，收集70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-异丙醇-36％醋酸-水(25:2:2:71)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥至恒重的芍药苷对照品2.5mg，置25ml量瓶中，用50％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药苷100μg)。 供试品溶液的制备 取本品适量，研碎，取1.5g，精密称定，置离心管中，加50％乙醇15ml，超声处理30分钟，放冷，离心，将提取液移至25ml量瓶中，并用50％乙醇洗涤残渣3次，每次ml，洗涤液离心后并入量瓶中,用50％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于1.1mg。
服用说明
【功能与主治】补肝，益肾，明目。用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证，症见视物模糊、头晕、耳鸣、腰膝酸软等。
【用法与用量】 口服，一次g，一日3次，饭后服用。一个月为一疗程,连续服用三个疗程。
【规格】(1)每瓶装4g (2)每袋装4g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
中药方
金花明目丸
【药物组成】川黄连（酒炒）、黄芩（酒炒）、山栀子（连壳捣炒）、黄柏（盐水炒褐色）、山菊花各等分。
【处方来源】《医学启蒙》卷三。
【制备方法】上为末，清水滴丸，如绿豆大。
【用法用量】每服100丸，食远汤送下。
