非小细胞肺癌化疗临床路径（2016年版）

基本信息

《非小细胞肺癌化疗临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。

发布通知

国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知

国卫办医函〔2016〕1315号

各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：

为进一步推进深化医药卫生体制改革，规范诊疗行为，保障医疗质量与安全，我委委托中华医学会组织专家制（修）订了一批临床路径；同时，对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站（网址http://www.cma.org.cn/kjps/jsgf/）发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。请各地卫生计生行政部门指导医疗机构结合实际，细化分支路径并组织实施。同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。

一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合

要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，实施医疗服务全程管理，同时将临床路径管理有关要求纳入绩效考核管理，保障医疗质量与安全。

二、推进临床路径管理与医疗服务费用调整相结合

要注重研究临床路径实施后医疗服务的收费情况，科学测算相关疾病医疗费用，合理控制医疗费用，进一步减轻群众看病就医负担。

三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合

通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费（即DRGs付费）等支付方式的支付标准，有效推动支付方式改革。

四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合

要提高临床路径实施与管理的信息化水平，提高临床路径实施效率，加强对临床路径的实时管理和全面统计分析。

我委将适时组织对各地临床路径管理工作情况进行督导调研。

国家卫生计生委办公厅

2016年12月2日

临床路径全文

非小细胞肺癌化疗临床路径（2016年版）

一、非小细胞肺癌化疗标准住院流程

（一）适用对象。

无化疗禁忌的患者第一诊断为非小细胞肺癌，需行新辅助、根治性化疗、姑息性化疗及同步放化疗。

（二）诊断依据。

1.临床症状：咳嗽、咯血、呼吸困难、上腔静脉压迫综合征、远处转移引起的症状及肺外非特异性表现等。

2.体征：浅表淋巴结肿大，呼吸音改变及远处转移所致的体征。

3.辅助检查：胸部CT；纤维支气管镜、腹部CT或超声，头颅CT或MRI，骨扫描等。

4.病理学诊断明确：包括胸水脱落细胞学、痰脱落细胞学、纤支镜活检、经皮肺穿刺活检、淋巴结穿刺活检或术后病理。

（三）进入路径标准。

建议先行EGFR或ALK敏感突变检测。无化疗禁忌的患者第一诊断为非小细胞肺癌，需行新辅助、根治性化疗、姑息性化疗及同步放化疗。当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。

（四）标准住院日。

7-10天。

（五）住院期间的检查项目。

1.必需的检查项目

1）血常规、尿常规、大便常规；

2）肝肾功、电解质、凝血功能、肿瘤标志物；

3）心电图；

4）胸部CT，腹部CT或B超，头颅CT或MRI；ECT全身骨扫描。

2.根据患者病情进行的检查项目

1）PET/CT；

2）提示肿瘤有转移时，相关部位CT、MRI；

3）肺功能和心功能测定；

4）合并其他疾病需进行相关检查：如心肌酶谱、24小时动态心电图、心肺功能检查、BNP、痰培养等；

5）基因检测。

（六）化疗前准备。

1.体格检查、体能状况评分。

2.排除化疗禁忌。

3.患者、监护人或被授权人签署相关同意书。

（七）治疗方案的选择。

非鳞癌；

AP方案：培美曲塞+顺铂（75mg/m2），一线化疗无进展患者建议培美曲塞维持治疗。

贝伐（7.5mg/kg或15mg/kg）＋TC方案。

鳞癌或非鳞癌：

1.TP方案：紫杉醇+顺铂或卡铂。

2.DP方案：多西他赛+顺铂或卡铂或多西他赛+耐达铂（鳞癌）。

3.GP方案：吉西他滨+顺铂或卡铂。

4. NP方案： 长春瑞滨 +顺铂或卡铂（AUC=5）。

5. 血管内皮抑制素（7.5 mg /m2）＋含铂两药方案。

一线化疗用4-6周期，辅助化疗用一线化疗方案。

如果PS=2可以用培美曲塞（非鳞癌），紫杉醇，多西他赛，吉西他滨,长春瑞滨单药化疗。

二线单药化疗：多西他赛/培美曲塞单药化疗。

（八）化疗后必须复查的检查项目。

1.血常规：建议每周复查1-2次。根据具体化疗方案及血像变化，复查时间间隔可酌情增减。

2.肝肾功能：每化疗周期复查1次。根据具体化疗方案及血像变化，复查时间间隔可酌情增减。

（九）化疗中及化疗后治疗。

化疗期间脏器功能损伤的相应防治：止吐、保肝、水化、抑酸剂、止泻药、预防过敏、升白细胞及血小板、贫血治疗。

（十）出院标准。

1.完成既定化疗流程；

2.无发热等感染表现；

3.无Ⅲ度及以上的恶心、呕吐及腹泻（NCI分级）；

4.无未控制的癌痛；

5.若行化验，无需干预的异常结果；

6.无需干预的其他并发症。

（十一）变异及原因分析。

1.治疗前、中、后有骨髓抑制、感染、贫血、出血及其他合并症者，需进行相关的诊断和治疗，可能延长住院时间并导致费用增加。

2.化疗后出现骨髓抑制，需要对症处理，导致治疗时间延长、费用增加。

3.需要结合放疗。

4.80岁以上的肺癌患者根据个体化情况具体实施。

5.医师认可的变异原因分析。

6.因出现严重咯血或气道阻塞导致治疗时间延长、费用增加。

7.其他患者方面的原因等。

二、非小细胞肺癌化疗临床路径表单

适用对象：第一诊断为肺恶性肿瘤（ICD-10：C34.901）；

患者姓名 性别年龄门诊号住院号

住院日期 年月日 出院日期 年月日 标准住院日天

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