风湿圣药胶囊

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中药部颁标准

拼音名

Fengshi Shengyao Jiaonang

处方

土茯苓   桃仁   玉竹    五味子        黄柏    防风   羌活    独活        防己    威灵仙  蚕砂    绵萆{解}  桂枝    当归   红花    人参        青风藤   穿山龙

性状

本品为胶囊剂,内容物为褐色或黑褐色的颗粒;味微苦。

鉴别

(1)取本品的内容物 3g,研细,加甲醇10ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干, 残渣加水10ml溶解,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇提取2次,每次10ml,合并正丁醇 液,用10ml氨试液洗1次、正丁醇饱和水洗2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。再取人参 皂甙Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,至少显四个相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫 红色斑点。

(2)取本品内容物 6g,研细,加甲醇30ml,浸泡30分钟,超声处理30分钟,滤过,滤 液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材粉末0. 5g,同法制 成对照药材溶液。再取盐酸小蘖碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品药材、对照品 溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试 液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂(薄层板预饱和20分钟),展开,取出,晾干,置紫外光 灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材、对照品色谱相应的位置上,显相同的 黄色荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

功能与主治

祛风除湿,舒筋通络止痛。用于风湿性关节炎类风湿性关节炎 (关节变形者)。

用法与用量

口服,一次4~6粒,一日3次。

注意

孕妇忌服。

规格

每粒装0. 3g

贮藏

密封。

吉林省药品检验所  起草


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