克湿灵片
克湿灵片药典标准
品名
中文名
克湿灵片
汉语拼音
Shuiyangsuanmei
英文名
Magnesium Salicylate
结构式
分子式与分子量
C14H10MgO6·4H2O 370.60
来源（名称）、含量（效价）
本品为双（2-羟基苯甲酸-O1,O2）镁四水合物。按干燥品计算，含C14H10MgO6应为98.0%～103.0%。
性状
鉴别
（1）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在296nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》60图）一致。
（3）本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
镁
取本品约0.8g，精密称定，置200ml量瓶中，加水适量，振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，置250ml锥形瓶中，加水50ml、氨－氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.215 mg的镁。按干燥品计算，含镁应为7.9%～8.3%。
干燥失重
取本品，在105℃干燥4小时，减失重量应为17.5%～20.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
重金属
取本品0.50g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之四十。
含量测定
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水克湿灵片20μg的溶液；另取克湿灵片对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在296nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
类别
消炎镇痛非甾体抗炎药。
贮藏
密封保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
克湿灵片说明书
药品名称
克湿灵片
英文名称
Magnesium salicylate
克湿灵片的别名
水杨酸镁
分类
剂型
克湿灵片的药理作用
克湿灵片为白色晶粉，有异样臭，无味溶于水。 具有解热镇痛、抗炎、抗风湿作用，对血小板无影响，胃肠道刺激作用较水杨酸钠小。 口服易吸收，经肝脏代谢，肾脏排泄。
克湿灵片的镇痛、解热和抗炎作用类似阿司匹林。副作用少，患者较易接受。
克湿灵片的药代动力学
1.口服后吸收迅速且完全。吸收率与溶解度与胃肠道pH有关。食物可降低吸收速率，但不影响吸收量。肠溶片吸收慢。克湿灵片与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织，并渗入关节腔、脑脊液中。
2.阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%～90%。成人的分布容积达到170ml/kg。血药浓度高时，蛋白质上的结合部位就会达到饱和，分布容积随之增加。t1/2为15～20分钟。水杨酸盐的t1/2长短则取决于剂量的大小和尿的pH，1次服小剂量时约为3.1～3.5小时；大剂量（1g）时可达9小时，反复用药时还可能更见延长。1次口服阿司匹林0.65g后，乳汁中水杨酸盐的t1/2为3.8～12.5小时。
3.克湿灵片在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐；然后在肝内代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡糖醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸（gentiSicacid）。
4.克湿灵片大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸随尿排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄量增多。个体间可有很大的差别。尿的pH对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，在酸性尿中则相反。
克湿灵片的适应证
克湿灵片有抗炎、解热、镇痛作用，对胃肠道刺激性小，对血小板无影响。用予类风湿性关节炎、结缔组织病、关节痛及风湿病，亦用于滑囊炎。因不含钠离子，尤适用于伴有高血压或心力衰竭的风湿病患者。
克湿灵片的禁忌证
1.对克湿灵片或水杨酸盐类过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
注意事项
1.应与食物同服，以减少对胃肠的刺激。
3.用于治疗关节炎时，剂量应逐渐增加，直到症状缓解，达有效血药浓度后开始减量；但用量的调整不宜频繁，一般不超过每周1次；水杨酸类药血药浓度达稳态一般需要7天。
4.儿童、老年人或虚弱病人出汗过多，易致虚脱；已有脱水的患者（尤其是儿童）应减少剂量。
5.过量时的处理：包括催吐或洗胃，给予活性炭，纠正高热、水电解质酸碱失衡以及酮症等，保持血糖正常、监测水杨酸盐血药浓度降至中毒水平以下。给予大量碱性药利尿可促使克湿灵片排泄，但不应给予碳酸氢钠口服。严重过量者可考虑进行血液透析或腹腔透析等。如有出血，给予维生素K，必要时输血。
克湿灵片的不良反应
少数病人用药后可能发生上腹部不适、恶心，偶有眩晕、耳鸣，一般能耐受。
克湿灵片的用法用量
1.镇静、发热者可口服300～600mg，每4小时1次。全天不应超过3.5g。
2.治疗关节疾病可给予545～1200mg,3～4次/d。
克湿灵片与其它药物的相互作用
1.还可增加其他部位出血的危险。克湿灵片与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变的可能。
2.与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时，均可加重凝血障碍，引起出血的危险性。
3.与抗凝药、溶栓药同用，可增加出血的危险。
4.尿碱化药、抗酸药可增加克湿灵片自尿中排泄，使血药浓度下降。但当克湿灵片血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物，又可使克湿灵片血药浓度升高到毒性水平。
5.尿酸化药可减少克湿灵片的排泄，使其血药浓度升高。克湿灵片血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后，可能导致克湿灵片血药浓度升高，毒性反应增加。
6.糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄，克湿灵片与激素长期合用，当激素减量或停药时可出现水杨酸反应，甚至有增加胃肠溃疡和出血的危险性。
7.胰岛素或口服降糖药的降糖效果可因与合用大量克湿灵片而加强、加速。
8.与甲氨蝶呤（MTX）同用时，可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合，减少其随尿的排泄，使血药浓度升高，毒性反应加重。
9.克湿灵片可降低丙磺舒或磺吡酮的排尿酸作用，此外，丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。
专家点评
水杨水杨酸水杨酸镁的镇痛、解热和抗炎作用类似阿司匹林。体内过程，适应证参见阿司匹林。克湿灵片副作用少，患者较易接受。
