全鹿片

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拼音名: Quanlu Pian

英文名:书页号:GLQ─441

标准编号:WS-10165(ZD-0165)-2002  

功能主治

补肾填神,益气培元。用于老年阳虚腰膝酸软畏寒肢冷,肾虚尿频,妇女血亏,崩漏带下。  

处方

全鹿干42g 锁阳(酒炒)21g 党参21g 地黄21g 牛膝21g 熟地黄21g 楮实子21g 菟丝子21g 山药21g 补骨脂(盐水炒)21g 枸杞子(盐水炒)21g 川芎(酒炒)21g 肉丛蓉21g 当归(酒炒)21g 巴戟天21g 甘草(炙)21g 天冬21g 五味子(蒸)21g 麦冬21g 白术(炒)21g 覆盆子21g 杜仲(盐水炒)21g 芡实21g 花椒10g 茯苓21g 陈皮21g 黄芪(炙)21g 小茴香(酒炒)10g 续断(盐水炒)21g 大青盐10g 胡芦巴(酒炒)21g 沉香10g 碳酸钙75g 糊精75g 制成 1000片  

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣显棕黄色:气香,味苦。  

鉴别

(1)取本品15片,除去包衣,研细,加水50ml,超声处理30分钟,静置,取上清液,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以氯仿-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取枸杞子对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,静置,取上清液,滤过,滤液加醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-苯醋酸乙酯-甲醇(5:4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.02mol/l磷酸氢二钠溶液(用的磷酸溶液(1→10)调节pH值至7.0)(50:50)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4000,补骨脂素与异补骨脂素两峰之间分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的补骨脂素和异补骨脂素对照品适量,加甲醇制成每1ml各含4μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,静置2小时,超声处理30分钟,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.15mg。  

用法用量

口服,一次片,一日3次。  

注意事项

阴虚火旺者忌服。  

规格

基片重0.35g  

贮藏

密封。  

有效期

2年。

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