十二味齿龈康散
十二味齿龈康散
拼音名:Shi’erwei Chiyinkang San英文名：
书页号:GKZE─326
标准编号：WS-10784(ZD-0784）-2002
【处方】
寒水石(制)42g 大青盐13.4g 细辛19.3g 川芎19.3g 羌活19.3g 花椒24.1g 白芷19.3g 升麻1O.7g 龙胆草37.5g 大黄26.8g 地骨皮19.3g 白茅根19.3g 薄荷脑24.1g 倍他环糊精16g 十二烷基硫酸钠80.4g 留兰香精16.1ml 磷酸氢钙625g 甜蜜素2g 制成 1000g
【性状】 本品为淡黄色的粉末；气香，味微苦涩。
【鉴别】 (1)取本品20g，加甲醇40ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液20ml，蒸干，残渣加水1Oml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (2)取本品20g，加石油醚(30～60℃)40ml，密塞，浸渍4小时，时时振摇，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品50g，加1％氢氧化钠溶液80ml，放置过液，超声处理10分钟，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取3次(20ml、15ml、15ml)，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取升麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁和1％铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品20g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.4g，加石油醚(60～90℃)10ml，浸渍30分钟，滤过，滤液作为对照约材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的恢蒙希韵嗤丈挠獍叩恪?
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠB)。
【浸出物】 照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录ⅩA)测定，以乙醇作溶剂，不得少于10.0％。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相：检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，混匀，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减火的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿1Oml，加热回流1小时，冷却，移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，氯仿液蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含大黄以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于25μg。
【功能主治】 清胃祛火，凉血解毒。用于胃火炽盛所致牙龈肿痛出血，口臭；牙周炎见上述证候者。
【用法用量】 每次用已润湿牙刷沾本品约1g，连续刷牙2～3分钟，温水漱出(必要时可继续刷牙2～3次)，每日刷牙3次。
【注意】 (1)请勿咽下。 (2)本品含有马兜铃科植物细辛，在医生指导下使用，定期复查肾功能。
【规格】 每盒装(1)30g (2)50g ［贮藏］ 密封。
【有效期】 1.5年。
