升血灵颗粒

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升血颗粒(升血灵颗粒)药典标准

品名

升血颗粒(升血灵颗粒)

Shengxue Keli

处方

皂矾黄芪山楂新阿胶大枣

制法

以上五味,皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;其余黄芪等三味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入1.5倍量乙醇,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量辅料,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

鉴别

(1)取本品4g,置坩埚中,炽灼至完全灰化后,滴加10滴硝酸,继续加热至烟雾消失,放冷,加盐酸1ml,加热使残渣溶解,加水9ml,滤过,取滤液,照铁盐的鉴别方法2010年版药典一部附录Ⅳ)试验,显相同的反应

(2)取本品2g,研细,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液10ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水8ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L—羟脯氨酸对照品,加50%甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚—0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用浓氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

供试品溶液的制

备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,置锥形瓶中,加入甲醇50ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)60分钟,滤过,滤渣及滤器用甲醇10ml分2次洗涤,洗液并入滤液,蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。

功能与主治

补气养血。用于气血两虚所致的面色淡白眩晕心悸神疲乏力气短缺铁性贫血见上述证候者。

用法与用量

口服,小儿周岁内一次5g,一岁至三岁一次10g,三岁以上及成人一次15g;一日3次。

注意

禁用茶水冲服

规格

每袋装 (1)5g (2)10g (3)15g

贮藏

密封。

版本

中华人民共和国药典》2010年版

升血灵颗粒中药部颁标准

拼音名

Shengxueling Keli

处方

皂矾 黄芪 山楂 新阿胶 大枣

性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

鉴别

(l)取本品 2g,加乙醇10ml,振摇提取2次,每次10分钟,滤过,合并滤液,置水浴 上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,取1ml置试管中,加少许镁粉,沿管壁滴加8滴盐酸,于沸水浴 中加热,即显红色。

(2)取本品 2g,加水20ml,振摇使溶解,放置10分钟,滤过,取滤液2ml,加药二酮试液数滴, 于沸水浴中加热数分钟,即显蓝紫色。

(3)取本品 4g,置坩埚内,炽灼至完全灰化后,于残渣中滴加10滴硝酸,继续加热至烟雾消 失,放冷,加盐酸1ml,加热使溶解,加水9ml,滤过,取滤液2ml,加10%氢氧化钠溶液使成碱 性,即生成棕黄色沉淀;取沉淀,加数滴盐酸,沉淀即溶解。

(4)取本品 10g,加甲醇约50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约3ml,加到已 处理好的中性氧化铝柱(100~200目, 5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱 液,置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇 液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作 为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷 -氯仿-甲醇(2:13:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点 显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙色荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。

功能与主治

补气养血,消积理脾。用于治疗缺铁性贫血。

用法与用量

口服,小儿周岁以内一次 5g,一岁至三岁一次 10g,三岁以上及成人一次 15g;一日3次。

注意

禁用茶水冲服。

规格

每袋装 10g(相当于原药材 8g)

贮藏

密封。 山东省药品检验所 起草

升血灵颗粒说明书

药品类型

中药

药品名称

升血灵颗粒

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

补气养血,消积理脾。用于治疗缺铁性贫血。

规格

每袋装10克(相当于原药材8克)

升血灵颗粒的用法用量

口服,小儿周岁以内一次5克,一岁至三岁一次10克,三岁以上及成人一次15克;一日3次。

禁忌

升血灵颗粒的不良反应

注意事项

1.忌油腻食物。

2.外感实热内盛者不宜服用。

3.糖尿病患者慎用。

4.本品宜饭前服用,禁用茶水送服。

5.按照用法用量服用,孕妇应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状未明显改善,或症状加重者,应立即停药并到医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

升血灵颗粒与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

升血灵颗粒的药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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