华容口服液
华容口服液
拼音名: Huarong Koufuye
英文名： 书页号:GLQ─542
标准编号：WS-11095(ZD-1095)-2002
【处方】 制何首乌100g 太子参75g 当归75g 丹参75g 桑椹75g 墨旱莲75g 杜仲60g 肉苁蓉75g 黑芝麻75g 枸杞子75g 黄芪75g 山药75g 知母45g 天花粉45g 山楂75g 蜂蜜(炼)150g 制成 1000ml 【性状】 本品为棕褐色的液体；气微香，味微甜、微苦。
主治及用法
【功能主治】 滋养肝肾，补益气血。用于脏腑亏损，精血不足所致的面色无华、头晕发枯、疲乏无力、失眠多梦、月经不调等症。
【用法用量】 口服， 一次ml， 一日～3次；或遵医嘱。
【注意事项】 如有沉淀，摇匀后服用。
【规格】 每支装20ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品20ml，加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品50ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次ml，弃去碱液，再加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (4)取本品20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水35ml，煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿甲酸(3:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(75:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品，混匀，精密量取20ml，加7.5mol/l硫酸溶液10ml，再加氯仿10ml，加热回流1小时，立即冷却，移置分液．漏斗中，加少最氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取氯仿层，酸液加氯仿振摇提取3次，每次ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥去氯仿，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 ‘ 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含制何首乌以大黄素(C15H10O5)计，不得少于25.0μg。
