参茸补血酒

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拼音名: Shenrong Buxie Jiu

英文名: 书页号:GLQ─529

标准编号:WS-10372(ZD-0372)-2002  

功能主治

壮肾阳,益气血,强筋骨。用于气血两虚所致的腰膝酸软神疲乏力头晕耳鸣盗汗遗精崩漏带下等。  

处方

党参15g 人参1g 鹿茸10g 三七(熟)0.5g 熟地黄150g 白术(麸炒)100g 茯苓10g 当归10g 白芍(炒)10g 川芎5g 肉桂5g 炙黄芪15g 炙甘草5g 制成 1000ml  

性状

本品为棕黑色澄清液体;味甜、辣。  

鉴别

(1)取本品80ml,蒸至20ml,放冷,加乙醚20ml振摇提取,弃去乙醚液,水液再用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水30ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加中性氧化铝1g低温拌匀,干燥,装入一预先装填好的中性氧化铝小柱(200~300目,2g,内径10~15mm)上,以乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品60ml,蒸至约20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,继续用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品50ml,蒸至近干,加无水乙醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药村0.5g,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-氯仿-浓氨试液(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光主斑点。 (4)取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

乙醇量 应为35%~45%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 遗留残渣不得少于1.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷40μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,蒸干,残渣用稀乙醇适量溶解并转移至50ml量瓶中,超声处理30分钟,放冷,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.080mg。  

用法用量

口服, 一次ml,一日2次。  

注意事项

伤风感冒忌用。

【规格】 每瓶装500ml

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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