明目二十五味丸

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【拼音名】 Mingmu Ershiwuwei Wan

【英文名】书页号:GYB-198

【标准编号】WS-10777(ZD-0777)-2002

【性状】 本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦、涩。

【用法用量】 口服,一次~13丸,一日~2次。

【注意事项】 孕妇慎用。

【规格】 每10丸重2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。  

功能主治

蒙医:清热凉血、去翳、明目。用于血、“希日”引起的目赤、眼花、眼干、云 翳、视力减退。 中医:养阴清肝退翳明目。用于阴虚肝旺、目赤、眼花、眼干,云翳、视力减退。  

处方

人参44.6g 决明子44.6g 土茯苓44.6g 枸杞子59.4g 石决明44.6g 茺蔚子59.4g 蒺藜(炒)44.6g 青葙子44.6g 麦冬59.4g 密蒙花44.6g 川楝子44.6g 茜草44.6g 牛膝44.6g 野菊花44.6g 当归44.6g 五味子59.4g 红花29.7g 菟丝子59.4g 玉竹59.4g 车前子44.6g 羚羊角14.9g 牛黄4.4g 珍珠3g 麝香4.4g 三七7.4g 制成 1000g  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起。种皮外表皮细胞碎片暗棕红色,表面观多角形至长多角形,直径约至30μn,外平周壁有网状增厚纹理。星状毛多碎断,完整者体部2细胞,基部并列,较平直或稍弯曲,先端渐 尖或呈钩状,直径12~31μn,长50~424μm。果皮石细胞成群或单个散在,无色、淡黄色或橙黄色,呈不规则长条形、长多角形、类圆形或类椭圆形,有瘤状突起或钝圆短分枝。种皮石细胞淡黄色,表面观多角形或长多角形,多碎断,壁深波状弯曲。 (2)取本品10g,研细,加氯仿40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液备用,滤渣挥干溶剂,加水2ml拌匀湿润后,加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加1%氢氧化钠溶液洗 涤2次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣 加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶 液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22: 10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至 斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的氯仿提取液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g, 加氯仿20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取 上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦、涩。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(85:15)为流动相; 检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大叶茜草素对照品适量,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品,研细,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称 定重量,浸渍过夜,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取 续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含茜草以大叶茜草素(C17H15O4)计,不得少于0.16mg。

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