泊拉坦

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泊拉坦说明书

药品名称

泊拉坦

英文名称

Phospholipid Fraction From Poreine Lung

泊拉坦的别名

猪肺磷脂;固尔苏;Curosurf;Poractant;Poractant Alpha

分类

呼吸系统药物 > 其他

剂型

1.5ml(80mg/ml);3ml(80mg/ml)。

泊拉坦的药理作用

泊拉坦由猪的肺表面活性物质制得,主要含有磷脂和大约1%~2%的特异疏水性低分子蛋白SP-B和SP-C。肺表面活性物质能降低肺泡表面张力保持呼气末肺泡扩张而不致塌陷。当早产婴儿缺乏肺表面活性物质时,肺泡表面张力增加,并出现肺泡逐渐萎缩通气降低、通气与血流比失调,造成肺组织缺氧、毛细血管透性增高、细胞外液漏出、纤维蛋白沉着于肺泡表面形成透明膜,从而严重妨碍气体交换,最终导致呼吸衰竭,形成婴儿呼吸窘迫综合征(RDS)或称肺透明膜病(HMD)。泊拉坦是外源性肺表面活性物质的天然制剂,进入气道下部后,能部分替代患儿所缺乏的内源性肺表面活性物质,并均匀分布在肺泡的气液界面上,发挥内源性肺表面活性物质的作用。早产新生儿给予泊拉坦单剂量(200mg/kg)治疗后,能显示出快速、显著的氧合作用,减少了呼吸窘迫综合征的病死率和肺部并发症的发生

泊拉坦的药代动力学

气管内给予泊拉坦单剂(200mg/kg)治疗3h后,患儿的静态呼吸系统顺应性有显著改善,并且动脉/肺泡氧张力比也有显著改善。泊拉坦代谢途径目前尚不清楚。

泊拉坦的适应证

预防治疗早产新生儿呼吸窘迫综合新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)。

泊拉坦的禁忌证

对泊拉坦过敏者禁用。

注意事项

1.用药前,应先将泊拉坦药瓶置于37℃水浴中加热,并转动药瓶使药液混合均匀。

2.给药时,应以无菌注射器将药液直接滴入气管。给药后应行1min机械通气,氧浓度需与给药前机械通气时的氧浓度一致。

3.给药后,患儿继续进行机械通气,各项机械通气指标应与给药前一致;然后再根据患儿的临床表现,尤其是胸廓扩张情况和血气指标,及时调节呼吸机设置通气指标。由于给药后患儿的血氧分分压、饱和度迅速提高,因此应密切动态观察动脉血气的变化。

4.如果给药后,患儿的胸廓扩张已大大改善,应立即减小呼吸机的最大吸气压力和潮气量,不必等到血气指标证实呼吸状况已得到改善(以预防肺的过度膨胀以及气胸)。

5.为防止高氧饱和度,泊拉坦只可在医院内由经验丰富的临床医师使用,病房内必须备有用于婴儿的机械通气及监测的设施。

6.药物过量应采取支持治疗,并密切关注电解质体液平衡

7.胎膜破裂3周以上才出生的婴儿慎用。

8.2~8℃避光保存

泊拉坦的不良反应

1.有心动过缓、一过性平均动脉压降低的报道。另外,与对照组相比,接受泊拉坦治疗的患儿,动脉导管未闭的发生率较高。

2.中枢神经系统:患儿接受泊拉坦治疗后可立即出现一过性大脑功能障碍,脑电图上表现为脑电活动抑制。另外,泊拉坦并不能降低颅内出血的危险性。

3.呼吸系统:可发生窒息

4.皮肤:接受泊拉坦治疗后皮肤发红。

泊拉坦的用法用量

1.多剂给药比单剂给药对少气胸和降低死亡率更为有效。泊拉坦的最佳多剂治疗方法可采用:初始剂量100mg/kg,如果患儿仍需机械通气,则在第12h和第24h再给予两次各100mg/kg的剂量(最大累积剂量为300mg/kg)。

2.预防新生儿呼吸窘迫综合征:在分娩后10min内给予200mg/kg,6~24h后,对仍需要60%浓度氧气的新生儿再给予200mg/kg。

泊拉坦与其它药物的相互作用

未发现药物相互作用


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