津力达口服液
拼音名：Jinlida Koufuye
英文名：书页号：X39-47
标准编号：WS3-033(Z-004)-2002(Z)
功能与主治
益气养阴，健脾运津。用于消渴病气阴两虚证,症见：口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力，自汗盗汗，五心烦热,便秘等。Ⅱ型糖尿病见上述证候者。
处方
人参 黄精(制) 苍术(炒) 苦参 麦冬 地黄 何首乌(制) 山茱萸 茯苓 佩兰 黄连 知母 淫羊藿(炙) 丹参 葛根 荔枝核 地骨皮
性状
本品为红棕色澄清液体，久置可有少量沉淀；气香,味微苦、涩。
鉴别
(1) 取本品20ml，用乙醚萃取2次，每次ml，弃去醚层，水层用水饱和的正丁醇提取5次，每次ml，合并正丁醇液，置水浴中蒸干。残渣加7％硫酸乙醇液20ml，水浴中回流水解1小时，移至蒸发皿中加水25ml，水浴上蒸至约10ml(水浴温度为80℃)，水溶液用乙醚提取3次，每次ml，合并醚液，用0.5％氢氧化钠溶液10ml洗一次，再用水洗至中性，挥干乙醚，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各10μl，分别点于同一含0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯(8:3:3)为展开剂，饱和15分钟后，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20ml，滤过，滤液用浓氨调pH值9～10后用氯仿萃取2次，每次ml，合并氯仿液，水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，以浓氨试液饱和15分钟后，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品10ml，置100ml烧瓶中，加盐酸溶液(1→400)40ml，置水浴中回流3小时，放冷，滤过，滤液用苯提取2次，每次ml，弃去苯层，酸液层加氯化钠10g饱和后，滤过，滤液用醋酸乙酯提取3次，每次ml，合并提取液，水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2～5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取本品20ml，置100ml烧瓶中，加盐酸1.5ml，置水浴上回流30分钟，立即冷却，用乙醚提取3次，每次ml，合并醚液，醚层用10ml水洗一次，蒸干乙醚，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一以0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干,置氨气中熏后。供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
检查
相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 正丁醇提取物 精密量取本品10ml，用正丁醇提取3次，每次ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。本品每1ml含正丁醇提取物不得少于10.0mg。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
含量测定
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，加入浓氨水1ml，用氯仿提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加适量乙醇溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.7mg的溶液，作为对照品溶液。 测定法 照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl、4μl，分别点于同一含0.3％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，在展开槽的另一面加浓氨溶液0.5ml，饱和20分钟后，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液至斑点显色清晰，显色后立即覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，放置30分钟后，照薄层扫描法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)，以反射法双波长锯齿扫描，波长：λ<[S]>＝517nm，λ<[R]>＝650nm，测定供试品及对照品峰面积积分值，计算，即得。 本品每支含苦参碱(C15H24N2O)不得少于0.7mg。
用法与用量
口服。一次ml，一日3次。8周为一疗程，或遵医嘱。对已经使用西药患者，可合并使用本品，并根据血糖情况，酌情调整西药用量。
规格
每支装10ml
贮藏
密闭，置阴凉处。
有效期
3年
