维敏
维敏药典标准
品名
中文名
维敏
汉语拼音
Jiaoti Guojiaobi
英文名
Colloidal Bismuth Pectin
来源（名称）、含量（效价）
本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋（Bi）计算，应为14.0%～16.0%。
性状
本品为黄色粉末；无臭，无味。
本品在乙醇等有机溶剂中不溶，在水中结块，振摇后能均匀分散在水中。
鉴别
（1）取本品约5mg，加水10ml，搅拌，用稀硫酸3～5滴酸化，生成絮状沉淀，加10%硫脲溶液数滴，即生成深黄色。
（2）取本品10mg，加水25ml，搅拌，用稀硫酸3～5滴酸化后，生成絮状沉淀，加碘化钾试液，即生成黄色至棕黄色溶液和沉淀。
（3）取本品0.1g，加热水10ml，搅拌均匀，放冷，加乙醇10ml，即发生胶凝。
检查
碱度
取本品50mg，加水50ml，振摇，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为8.5～10.5。
胶态稳定性
取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，强力振摇1分钟，使成胶态溶液，静置1小时，胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。
硫酸盐
取本品2.0g，加盐酸6ml，搅拌至完全湿润后，加水至100ml，摇匀，滤过，取滤液50ml，分为两份，一份中加25%氯化钡溶液5ml，放置10分钟，反复过滤至滤液澄清，加标准硫酸钾溶液4.0ml，摇匀，放置10分钟作为对照液；另一份中加25%氯化钡溶液5ml，加水适量至与对照液同体积，摇匀，放置10分钟，如发生浑浊，与对照液比较，不得更浓（0.08%）。
硝酸盐
取本品50mg，加水100ml搅拌后，滤过，取滤液20ml，加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg，放置15分钟，如显色，与标准硝酸钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.05mg的N03）0.6ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.3%）。
铅盐
取本品1.0g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1ml，小火加热至硫酸蒸气除尽后，在600℃炽灼使完全灰化，放冷，滴加硝酸0.5ml使溶解，在水浴上蒸干，加氢氧化钾溶液（1→6）5ml，搅匀，煮沸2分钟，放冷，补加水至原量，滤过，用水洗涤残渣，洗液与滤液合并，用醋酸调节pH值至7，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，用水稀释成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟。如显色，与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
砷盐
取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品0.5g，精密称定，加硝酸溶液（1→2）5ml，加热使溶解，再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的铋（Bi）。
类别
胃黏膜保护药。
贮藏
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
维敏说明书
药品名称
维敏
英文名称
Colloidal Bismuth Pectin
维敏的别名
胶态果胶铋；胶体果胶铋；Bismuthi PectinumColloidate；Colloidat Bismuth Pectin
分类
消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药
剂型
胶囊剂：40mg，50mg。
维敏的药理作用
维敏是一种新型的胶体铋制剂，具有保护胃肠黏膜、直接杀灭幽门螺旋杆菌和止血的作用，可促进溃疡愈合、炎症好转，并可降低溃疡的复发率。其作用机制在于维敏具有较强的胶体特性。维敏是用生物大分子果胶酸代替了现有铋制剂中的小分子酸根，如碳酸根、硝酸根及枸橼酸根等，从而增强了维敏的胶体特性，使其在酸性介质中能形成高黏度溶胶。此溶胶与溃疡面及炎症表面有强的亲和力，可在胃黏膜表面形成一层牢固的保护膜，增强胃黏膜的屏障作用，因此维敏对消化性溃疡和慢性胃炎有较好的治疗作用。有研究表明，与其他胶体铋制剂比较，维敏的胶体特性好，特性黏数为胶体碱式枸橼酸铋钾的7.4倍；此外，维敏对受损黏膜具有高度选择性，胶体碱式枸橼酸铋钾在受损组织中的铋浓度为正常组织中的3.1倍，而维敏为4.34倍。另一方面，维敏可沉积于幽门螺旋杆菌的细胞壁，使菌体内出现不同程度的空泡，导致细胞壁破裂，并抑制细菌酶的活性，干扰细菌的代谢，使细菌对人体的正常防御功能变得更为敏感，从而起到杀灭幽门螺旋杆菌、提高消化性溃疡的愈合率和降低复发率的作用。此外，维敏还可刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌黏液，促进上皮细胞的自身修复；以及直接刺激前列腺素和表皮生长因子的产生，使溃疡面和糜烂面快速愈合而止血。另有文献报道，果胶本身也具有止血作用。
维敏的药代动力学
维敏口服后在肠道内吸收甚微，血药浓度和尿中药物浓度极低，绝大部分药物随粪便排出体外。
维敏的适应证
主要用于胃溃疡及十二指肠溃疡，也可用于慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎和消化道出血的治疗。
维敏的禁忌证
（尚不明确）
注意事项
维敏宜在餐前1h左右服用。
维敏的不良反应
维敏毒副作用低，按常规剂量使用维敏，一般无肝、肾及神经系统等方面的不良反应，服药后血、尿及大便的常规检查也无改变。但服药期间维敏可使大便呈无光泽的黑褐色，如无其他不适，当属正常现象，停药后1～2天内粪便色泽可转为正常。
维敏的用法用量
1.消化性溃疡和慢性胃炎：每次3粒，每天4次，分别于3餐前1h及临睡前服用，或遵医嘱；疗程一般为4周。
2.并发消化道出血：将日服剂量1次服用。方法为：将胶囊内药物取出，用水冲开搅匀后服用。
维敏与其它药物的相互作用
维敏不宜与强力制酸药物同时服用，否则会降低药效。
专家点评
维敏是一种新型胶态铋制剂。由于胶体铋剂可杀灭幽门螺杆菌，有利于提高消化性溃疡的愈合率和降低复发率。与其他制剂比较，维敏胶体特性好，对受损伤黏膜的黏附性具有高度的选择性，且对消化道出血有止血作用。
