舒肝平胃丸

舒肝平胃丸药典标准

品名

舒肝平胃丸

Shugan Pingwei Wan

处方

姜厚朴30g、陈皮30g、麸炒枳壳30g、法半夏30g、苍术60g、炙甘草30g、焦槟榔15g

制法

以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，另取生姜9g压榨取汁，残渣与红枣9g，加水煎煮，滤过，滤液与生姜汁合并泛丸，干燥。每1000g丸用生赭石粉188g包衣，打光，即得。

性状

本品为赭红色的水丸，除去包衣后显黄褐色；味辛、微甜。

鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞分支状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在（法半夏）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。

（2）取本品3g，研细，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品3g，研细，加乙醚20ml，振摇后，浸渍30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－甲苯－甲醇（1：27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品3g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枳壳对照药材、陈皮对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，展距约为8cm，取出，晾干。再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，展距约为8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（45：55）为流动相；检测波长为222nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚30μg、和厚朴酚20μg的混合溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于1.9mg。

功能与主治

舒肝和胃，化湿导滞。用于肝胃不和、湿浊中阻所致的胸胁胀满、胃脘痞塞疼痛、嘈杂暖气、呕吐酸水、大便不调。

用法与用量

口服。一次4.5g，一日2次。

注意

孕妇慎用。

规格

每10粒重0.6g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

舒肝平胃丸中药部颁标准

拼音名

Shugan Pingwei Wan

标准编号

WS3-B-1246-92

处方

厚朴（姜炙） 30g 陈皮 30g 枳壳（麸炒） 30g 法半夏 30g 苍术 60g 甘草（蜜炙? 30g 槟榔（炒焦? ? 5g

制法

以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，另取生姜 9g压榨取汁，残渣与红 枣 9g，加水煎煮，滤过，滤液与生姜汁合并泛丸，干燥。每 1000g 丸药用生赭石粉 188g 包衣，打光，即得。

性状

本品为赭红色的水丸，除去外衣显黄褐色；味辛、微甜。

鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞分枝状，壁厚，层纹明显。草 酸钙针晶成束，长32～ 144μm ，存在于粘液细胞中或散在。纤维束周围薄壁细胞中含 草酸钙方晶，形成晶纤维。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。

（2）取本品 3g，研细，加乙醚10ml，超声处理 5分钟，滤过，滤液作为供试品溶 液。另取苍术对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验， 吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚 （30～60℃） - 醋酸乙酯（50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8 页）。

功能与主治

舒肝，消滞。用于胸胁胀满，倒饱嘈杂，呕吐酸水，胃脘疼痛， 食滞不消。

用法与用量

口服，一次 4. 5g，一日 2次。

注意

孕妇忌服。

规格

每100 粒重 6g

贮藏

密封。

舒肝平胃丸说明书

药品类型

中药

药品名称

舒肝平胃丸

适应症/功能主治

舒肝，消滞。用于胸胁胀满，倒饱嘈杂，呕吐酸水，胃脘疼痛，食滞不消。

规格

每100粒重6克

舒肝平胃丸的用法用量

口服，一次

4.5克，一日2次。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1.忌食生冷油腻不易消化食物。

2.忌情绪激动或生闷气。

3.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。

4.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

舒肝平胃丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

舒肝平胃丸药品说明书其它版本

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