蒙胃顿

蒙胃顿药典标准

品名

中文名

蒙胃顿

汉语拼音

Binggu'an

英文名

Proglumide

分子式与分子量

C18H26N2O4 334.42

来源（名称）、含量（效价）

本品为（±）-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸。按干燥品计算，含C18H26N2O4不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中溶解。

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为148.5～152℃。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》67图）一致。

检查

氯化物

取本品2.0g，加硝酸1ml，用水稀释成50ml，振摇，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－2%醋酸铵溶液（30：10：60）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按蒙胃顿峰计算不低于3000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0. 5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l。）相当于33.44mg的C18H26N2O4。

类别

抑酸药。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）蒙胃顿片 （2）蒙胃顿胶囊

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

化药部颁标准

拼音名

Binggu’an

英文名

PROGLUMIDUM

标准编号

C18H26N2O4 334.40

来源

本品为（±）-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算，含C18H26 N2O4不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味略苦。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解，在氢氯化钠溶液中溶解。 熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为148.5～152℃。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。

检查

氯化物 取本品2. 0g，加硝酸1ml,加水稀释成50ml，振摇，滤过，取滤 液25ml,依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液5ml制成的对 照液比较，不得更浓（0.005%） 。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年 版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1. 0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣 不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51第 二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0. 3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30 ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相 当于33.44mg的C18H26N2O4。

作用与用途

胃泌素拮抗药。具有抑制胃酸过量分泌，促进溃疡愈合作用。用 于胃及十二指肠溃疡。

用法与用量

饭前口服 一次0. 4g 一日1. 2g

贮藏

密闭保存。

制剂

（1） 蒙胃顿片

（2） 蒙胃顿胶囊。

上海市药品检验所　　起草

蒙胃顿说明书

药品名称

蒙胃顿

英文名称

Proglumide

蒙胃顿的别名

二丙谷酰胺；丙谷酰胺；苯谷胺；丙谷胺；Gastridine；Midelid；Nulsa

分类

消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药

剂型

片剂：200mg。

蒙胃顿的药理作用

具有胃液素受体阻断作用，可控制胃酸和胃蛋白酶的过量分泌。促使胃黏膜的己糖胺含量增加，提高胃黏膜的屏障作用，从而保护胃黏膜，促进溃疡的修复和愈合。对胃的平滑肌有特殊的抗痉挛作用。

蒙胃顿的药代动力学

蒙胃顿口服吸收迅速而完全，给药后2h可达血药峰值，t1/2约为33h，主要分布在肝、肾和胃肠道，经肠道和肾脏排泄。

蒙胃顿的适应证

1.胃溃疡及十二指肠溃疡。

2.胃炎及十二指肠炎。

3.用于急性胃黏膜病变和急性上消化道出血。

4.拮抗解热镇痛药的胃肠道副作用。

蒙胃顿的禁忌证

对蒙胃顿过敏者、孕妇、哺乳者禁用。

蒙胃顿的不良反应

主要不良反应为稀便、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、头痛等。

蒙胃顿的用法用量

每次口服200mg，每天4次，于餐前或睡前服，疗程4～8周。

蒙胃顿与其它药物的相互作用

（尚不明确）

专家点评

蒙胃顿为氨基酸衍生物。该药抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱，临床上已不再单独用于治疗溃疡病，蒙胃顿止痛与溃疡愈合率明显低于雷尼替丁等，因而有淘汰的趋势。但其利胆作用较受重视。

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