血液滤过置换液

药品标准

正式名

血液滤过置换液

标准号

WS-282（X-240）-93（2）

拉丁文或英文

LIQUOR HEMOFILTRATUS

主要活性成分

本品为氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾、乳酸钠和葡萄糖的灭菌水溶液、每1ml含总氯（CL）应为3.47～4.24mg；含总钠（Na）应为2.80～3.42mg；含氯化钙（CaCl2·2H2O）应为0.248～0.304mg；含氯化镁（MgCl2·6H2O）应为0.137～0.167mg；含氯化钾（KCl）应为0.134～0.164mg；含

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

（1）取本品5ml，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即发生氧化亚铜的红色沉淀。

（2）本品显钠盐、钙盐、钾盐、氯化物与乳酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40～42页）。

检查

PH值 应为5.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。

重金属 取本品20ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过千万分之五。

热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

含量测定

总氯 精密量取本品10ml，加糊精溶液（1→50）5ml与萤光黄指示液8滴，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

总钠 精密量取本品1ml，置500ml量瓶中，加去离子水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，用火焰分光光度计测定。先将去离子水喷入火焰，调节读数为零，继将标准溶液（含钠离子为10μg/ml）喷入火焰，调节读数为100%，反复调节三次后将供试溶液喷入火焰，直接读取钠离子的吸收度，计算即得。

氯化钙 精密量取本品200ml，加20%氢氧化钠溶液20ml与钙试剂羧酸钠盐（取钙试剂羧酸钠盐0.1g，加无水硫酸钠10g，研磨均匀，即得）少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液自红色变为蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。

氯化镁 精密量取本品200ml，加氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）10ml和铬黑T指示剂许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液自紫红色变为纯蓝色，消耗的乙二胶四醋酸二钠液（0.05mol/L）的ml数减去测定氯化钙时所消耗的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）的ml数，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于10.16mg的MgCl2·6H下.1mol/L）的ml数计算，即得。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于11.21mg的CaH5NaO3。

葡萄糖 精密量取本品50ml，置具塞锥形瓶中，精密加碘液（0.1mol/L）25ml，边振摇边滴加氢氧化钠液（0.1mol/L）50ml，在暗处放置30分钟，加稀硫酸5ml，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用0.19g的乳酸钠作空白试验校正，即得。每1ml的碘液（0.1mol/L）相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。

注意

对乳酸盐不能耐受者慎用。

剂量

通过血液滤过装置输入体内一次18000～22000ml。

类别

用于慢性肾功能衰竭患者采用血液滤过疗法时的体液补充药。

制剂

通过血液滤过装置输入体内一次18000～22000ml。

规格

2000ml。

贮藏

密闭保存。

有效期

暂定二年。

血液滤过置换液说明书

药品名称

血液滤过置换液

英文名称

Hemofiltration Solution

分类

泌尿系统药物 > 其他

剂型

1L；2L。

血液滤过置换液的药理作用

血液滤过系采用具有高效低阻力滤过膜的滤器，尿毒症患者血液通过滤器时在跨膜压作用下水分被清除到体外。随着水分清除，尿毒症患者体液中毒性溶质也随之被清除；由于每次清除出体外超滤量常达10L以上，故需同时补充平衡液（血液滤过置换液），以达到体内体液平衡。该方法由于属等张脱水，故对血流动力学影响较少。对中分子尿毒症毒素的清除效果较好。

血液滤过置换液的药代动力学

钠135～140，钾2.0，钙1.75～2.125，镁0.75～1.0，氯105～110，乳酸根34。由于乳酸根为非生理性碱基，故主张用碳酸氢盐。置换液因系静脉滴注，且每小时交换量有时高达5L以上，故其水质要求较腹膜透析液更为严格，以免输液反应。

血液滤过置换液的适应证

1.血液滤过可用于治疗慢性肾功能衰竭，患者接受常规血液透析不能满意控制容量平衡、顽固性高血压和心力衰竭者，常规血液透析易出现低血压和失衡综合征者。

2.治疗急性肾功能衰竭，尤其适用于存在严重高容量血症；急性肺水肿和心血管功能不稳定伴低血压者。

血液滤过置换液的禁忌证

乳酸不耐受、乳酸性酸中毒等禁用。

注意事项

1.（1）尿量；（2）血压；（3）电解质K+、Na+、Cl-、Ca2 、Mg2 ；（4）血氧分析；（5）血肌酐、尿素氮、尿酸；（6）血清蛋白；（7）血糖。

2.仅作为血液滤过治疗时静脉补液用。

3.使用前用力挤压输液袋以检查有无渗漏、浑浊、絮状物等。

4.使用前加热至37℃左右。

血液滤过置换液的不良反应

与血液滤过置换液直接有关的包括输液反应，发热和寒战；由于补液过快或过慢、因超滤量与输液量置换不平衡引起容量过多和容量不足低血压等；其他包括由于蛋白质、氨基酸丢失；体内生物活性物质如生长激素、胰岛素丢失引起激素丢失综合征；微量元素丢失。

血液滤过置换液的用法用量

1.每周1～3次，每次4～5h，每次超滤量为18～25L，每次补充置换液量18～25L。主要视体内有无体液潴留和尿量决定补充置换液量。

2.治疗急性肾功能衰竭：根据每天超滤量决定每天输入置换液量。

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