补中益气颗粒
国家基本药物
注：
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
补中益气颗粒药典标准
品名
补中益气颗粒
Buzhong Yiqi Keli
处方
炙黄芪557g、党参166.5g、炙甘草277g、当归166.5g、炒白术166.5g、升麻166.5g、柴胡166.5g、陈皮166.5g、生姜57g、大枣110g
制法
以上十味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.07～1.09（80℃），加入等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08～1.10 （70℃），喷雾干燥，干膏粉加入糊精适量，制粒，制成1000g，即得。
性状
本品为棕色的颗粒；味甜、微苦、辛。
鉴别
（1）取本品2g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10；1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热数分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品6g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥散溶剂至0.5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加水50ml，加热回流提取30分钟，滤过，取滤液，自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，研细，取8g，精密称定，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取提5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，取得。
测定法
精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每袋含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H65O14）计，不得少于0.30mg。
功能与主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
用法与用量
口服。一次3g，一日2～3次。
规格
每袋装3g
贮藏
密封，置阴凉干燥处
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
补中益气颗粒说明书
药品类型
药品名称
补中益气颗粒
药品汉语拼音
Buzhong Yiqi Keli
成份
炙黄芪、党参、炙甘草、当归、炒白术、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣
性状
补中益气颗粒为棕色的颗粒；味甜、微苦、辛。
补中益气颗粒的功能主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食少腹胀，久泻。
规格
每袋装3克
补中益气颗粒的用法用量
口服，一次3克，一日2～3次。
注意事项
1.忌不易消化食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
6.对补中益气颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将补中益气颗粒放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用补中益气颗粒前请咨询医师或药师。
补中益气颗粒与其它药物的相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
补中益气颗粒药品说明书其它版本
