醋酸曲安奈德乳膏

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醋酸曲安奈德乳膏药典标准

品名

中文名

醋酸曲安奈德乳膏

汉语拼音

Cusuan Qu'annaide Rugao

英文名

Triamcinolone Acetonide Acetate Cream

含量或效价规定

本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%。

性状

本品为白色乳膏。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500,醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备

炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。

测定法

取本品适量(约相当于醋酸曲安奈德1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇使醋酸曲安奈德溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,放冷,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

类别

肾上腺皮质激素药。

规格

(1)4g:4mg (2)10g:2.5mg (3)10g:5mg (4)10g:40mg

贮藏

密封,在阴凉处保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

醋酸曲安奈德乳膏说明书

药品类型

化学药品

药品名称

醋酸曲安奈德乳膏

药品汉语拼音

Cusuan Qu'annaide Rugao

药品英文名称

Triamcinolone Acetonide Acetate Cream

成份

醋酸曲安奈德乳膏含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%。

性状

醋酸曲安奈德乳膏为白色乳膏。

作用类别

醋酸曲安奈德乳膏为皮肤科用药非处方药药品。

醋酸曲安奈德乳膏的药理作用

醋酸曲安奈德乳膏为糖皮质激素药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染炎症引起的发热、发红及肿胀。

醋酸曲安奈德乳膏对的适应症/功能主治

用于过敏性皮炎湿疹神经性皮炎脂溢性皮炎瘙痒症

规格

0.025%

醋酸曲安奈德乳膏的用法用量

外用,一日2-3次,涂患处,并轻揉片刻。

醋酸曲安奈德乳膏的禁忌

感染性皮肤病禁用。

醋酸曲安奈德乳膏的不良反应

长期使用可致皮肤萎缩毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应

注意事项

1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。

2.不得用于皮肤破溃处。

3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询

5.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。

6.对醋酸曲安奈德乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.醋酸曲安奈德乳膏性状发生改变时禁止使用。

8.请将醋酸曲安奈德乳膏放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用醋酸曲安奈德乳膏前请咨询医师或药师。

醋酸曲安奈德乳膏与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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