香药胃安胶囊

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拼音名:Xiangyao Wei’an Jiaonang

英文名:书页号:X29-67

标准编号:WS3-271(Z-066)-2001(Z)  

功能与主治

活血化瘀理气止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘痛,症见胃脘胀痛或刺痛,两胁胀闷、嘈杂、吞酸以及消化性溃疡见上述证候者。  

处方

乳香(制) 没药(制) 莪术 红花 苏木 木香 乌药 青皮 枳壳 肉桂 当归 五加皮 地黄 栀子

赤芍 蒲黄(炭) 血竭 广陈皮 五灵脂  

性状

本品为胶囊剂,内容物为深棕色的粉末;气香,味微苦。  

鉴别

(1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴,加热后油滴溶化,现正方形草酸钙结晶。不规则块片血红色,周围液体显姜黄色,渐变红色。花粉粒类圆形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌发孔木纤维成束,长梭形,壁厚,纹孔口呈八字形,石细胞类圆形或类长方形,壁一面菲薄。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。 (2)取本品内容物5g,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)适量,加热回流提取至无色,提取液低温挥散至约5ml,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛硫酸液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取血竭素高氯酸盐对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物5g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇提取2次,每次ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,在水浴上蒸干,加在一中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径10~15mm)上,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显应同颜色的斑点。 (5)取[鉴别](4)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,用乙醇配制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

取本品装量差异项下的内容物1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流提取4小时,提取液置水浴上浓缩至2ml,转移至5ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取血竭素高氯酸盐对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=465nm,λ<[R]>=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于0.14mg。  

用法与用量

口服,一次粒,一日2次。8周为一疗程;或遵医嘱。  

注意

药后偶见眩晕消化道反应,一般可自行缓解。孕妇忌服。  

规格

每粒装0.29g  

贮藏

密封。  

有效期

2年

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