心安宁片
目录
心安宁片药典标准
品名
心安宁片
Xinanning Pian
处方
制法
以上四味，制何首乌加水煎煮三次，第一次4小时，第二、三次各3小时；山楂加水煎煮二次，第一次4小时，第二次3小时；合并以上煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏；葛根粉碎成粗粉，与稠膏搅匀，烘干，粉碎成细粉，与珍珠粉和适量的辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣和薄膜衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气微，味甘。
鉴别
（1）取本品10片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（30：4；1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏2分钟，日光下检视，斑点变为红色。
（3）取本品25片，糖衣片除去包衣，研细，加乙酸乙酯30ml．超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的薄膜衣片，研细；或取糖衣片10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇100ml，称定重量，超声处理（功率500w，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于4.6mg。
功能与主治
养阴宁心，化瘀通络，降血脂。用于血脂过高，心绞痛以及高血压引起的头痛、头晕、耳鸣、心悸。
用法与用量
口服。一次4～5片，一日3次或遵医嘱。
规格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g （2）糖衣片（片芯重0.30g）
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
中药部颁标准
拼音名
Xinnanning Pian
标准编号
WS3-B-0718-91
处方
葛根213g 山楂 244g 制何首乌 183g 珍珠粉 3g
制法
以上四味，制何首乌加水煎煮 3次，第一次 4小时，第二、三次各 3小 时；山楂加水煎煮 2次，第一次 4小时，第二次 3小时；合并以上煎液，静置，滤过， 滤液浓缩至稠膏；葛根粉碎成粗粉，与稠膏搅匀，烘干，粉碎成细粉，过筛，与珍珠粉 混匀，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气微，味甘。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
功能与主治
养阴宁心，化瘀通络，降血脂。用于血脂过高，心绞痛以及高血 压引起的头痛，头晕，耳鸣，心悸。
用法与用量
口服，一次 4～5 片，一日 3次。
贮藏
密封。
