猪肺磷脂

猪肺磷脂说明书

药品名称

猪肺磷脂

英文名称

Phospholipid Fraction From Poreine Lung

猪肺磷脂的别名

泊拉坦；固尔苏；Curosurf；Poractant；Poractant Alpha

分类

呼吸系统药物 > 其他

剂型

1.5ml（80mg/ml）；3ml（80mg/ml）。

猪肺磷脂的药理作用

猪肺磷脂由猪的肺表面活性物质制得，主要含有磷脂和大约1%～2%的特异疏水性低分子蛋白SP-B和SP-C。肺表面活性物质能降低肺泡表面张力，保持呼气末肺泡扩张而不致塌陷。当早产婴婴儿缺乏肺表面活性物质时，肺泡表面张力增加，并出现肺泡逐渐萎缩、通气降低、通气与血流比失调，造成肺组织缺氧、毛细血管通透性增高、细胞外液漏出、纤维蛋白沉着于肺泡表面形成透明膜，从而严重妨碍气体交换，最终导致呼吸衰竭，形成婴儿呼吸窘迫综合征（RDS）或称肺透明膜病（HMD）。猪肺磷脂是外源性肺表面活性物质的天然制剂，进入气道下部后，能部分替代患儿所缺乏的内源性肺表面活性物质，并均匀分布在肺泡的气液界面上，发挥内源性肺表面活性物质的作用。早产新生儿给予猪肺磷脂单剂量（200mg/kg）治疗后，能显示出快速、显著的氧合作用，减少了呼吸窘迫综合征的病死率和肺部并发症的发生。

猪肺磷脂的药代动力学

气管内给予猪肺磷脂单剂（200mg/kg）治疗3h后，患儿的静态呼吸系统顺应性有显著改善，并且动脉/肺泡氧张力比也有显著改善。猪肺磷脂代谢途径目前尚不清楚。

猪肺磷脂的适应证

预防治疗早产新生儿呼吸窘迫综合新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）。

猪肺磷脂的禁忌证

对猪肺磷脂过敏者禁用。

注意事项

1.用药前，应先将猪肺磷脂药瓶置于37℃水浴中加热，并转动药瓶使药液混合均匀。

2.给药时，应以无菌注射器将药液直接滴入气管。给药后应行1min机械通气，氧浓度需与给药前机械通气时的氧浓度一致。

3.给药后，患儿继续进行机械通气，各项机械通气指标应与给药前一致；然后再根据患儿的临床表现，尤其是胸廓扩张情况和血气指标，及时调节呼吸机设置通气指标。由于给药后患儿的血氧分分压、饱和度迅速提高，因此应密切动态观察动脉血气的变化。

4.如果给药后，患儿的胸廓扩张已大大改善，应立即减小呼吸机的最大吸气压力和潮气量，不必等到血气指标证实呼吸状况已得到改善（以预防肺的过度膨胀以及气胸）。

5.为防止高氧饱和度，猪肺磷脂只可在医院内由经验丰富的临床医师使用，病房内必须备有用于婴儿的机械通气及监测的设施。

6.药物过量应采取支持治疗，并密切关注电解质和体液平衡。

7.胎膜破裂3周以上才出生的婴儿慎用。

8.2～8℃避光保存。

猪肺磷脂的不良反应

1.有心动过缓、一过性平均动脉压降低的报道。另外，与对照组相比，接受猪肺磷脂治疗的患儿，动脉导管未闭的发生率较高。

2.中枢神经系统：患儿接受猪肺磷脂治疗后可立即出现一过性大脑功能障碍，脑电图上表现为脑电活动受抑制。另外，猪肺磷脂并不能降低颅内出血的危险性。

3.呼吸系统：可发生窒息。

4.皮肤：接受猪肺磷脂治疗后皮肤发红。

猪肺磷脂的用法用量

1.多剂给药比单剂给药对减少气胸和降低死亡率更为有效。猪肺磷脂的最佳多剂治疗方法可采用：初始剂量100mg/kg，如果患儿仍需机械通气，则在第12h和第24h再给予两次各100mg/kg的剂量（最大累积剂量为300mg/kg）。

2.预防新生儿呼吸窘迫综合征：在分娩后10min内给予200mg/kg，6～24h后，对仍需要60%浓度氧气的新生儿再给予200mg/kg。

猪肺磷脂与其它药物的相互作用

未发现药物相互作用。

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