盐酸去氧肾上腺素
盐酸去氧肾上腺素
拼音名:Yansuan Quyangshenshangxiansu
英文名:Phenylephrine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-554
C9H13NO2.HCl 203.67
本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C9
H13NO2.HCl应为98.5%~102.0%。
2药品特征
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为140 ~145 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-42°至-47°。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液
1ml ,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml 振摇,乙醚层应不显色。
(2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸上图谱应与对照的图谱(光谱集819图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值
应为4.5 ~5.5 。
酮体 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在310nm 的波长处测定吸收度,不得大于0.20。
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以异丙醇-氯仿-浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂,展开后,晾干,喷以重氮苯磺酸试液
使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴
滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶
塞,加碘化钾试液10ml ,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至
近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。
3药品特质
1简绍
【 类别】 α肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 盐酸去氧肾上腺素注射液
药物名称:盐酸去氧肾上腺素
药物别名:苯福林,苯肾上腺素,新福林 Neo-synephrine
英文名称:Phenylephrine Hydrochloride
说 明:注射液为无色的澄明液体.:1ml:10mg;滴眼剂:2%;滴鼻剂:0.25%、0.5%。
2功用作用
防治脊椎麻醉、全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压,也用于室上性心动过速和散瞳检查等。
3使用注意
1用法用量
:皮下或肌内注射,成人2mg~5mg/次,小儿0.1mg/kg,1~2h后可重复1次。静脉滴注,5mg~20mg/次,滴速不超过180μg/min,根据临床反应调整。静脉注射,100μg~5001μg/次,以0.1%浓度缓慢注射。滴眼,1滴~2滴/次。滴鼻,每侧鼻孔2滴~3滴/次,4次/日。极量,皮下或肌内注射10mg/次,静脉滴注180μg/min。
[药物过量]出现血压过度上升,反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
合用普萘洛尔和氢氯噻嗪有致死的报告。在阿托品化病人,用本药滴眼可导致升压和心动过速。
(1)先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时,可减弱本品的升压作用。
(2)与全麻药(尤其环丙烷或卤代碳氢化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端,以避免末梢血管极度收缩,引起组织坏死溃疡。
(3)与降压药同用,可使降压作用减弱。
(4)与胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升压作用增效。
(5)与催产药同用,可引起严重的高血压。
(6)与单胺氧化酶(MAO)抑制剂同用,可使本品的升压作用增强,在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。
(7)与拟交感神经药同用,可使这类药潜在的不良反应容易显现。
(8)与甲状腺激素同用,使二者的作用均加强。
(9)同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。
(10)与硝酸盐类同用,可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。
2注意事项:
可引起高血压伴头痛、呕吐、心悸、头脑发胀、皮肤麻刺感和寒冷感觉,幻觉、妄想、躁狂等精神症状也可发生。可能引起用药部位刺激和不适,静注外漏可引起局部组织坏死。滴鼻、滴眼吸收后也会发生全身反应。
妊娠C类,妊娠后期禁用。甲亢、高血压、主动脉瘤、动脉硬化、心动过速或心动过缓、心肌病等患者禁用,老年患者、糖尿病患者慎用。滴眼剂禁用于狭角型青光眼,婴儿也不宜应用。接受胍乙啶和类似肾上腺素能神经阻断药的患者,对本品的升压及扩瞳作用特别敏感。本品能逆转利舍平和甲基多巴的降压效应。
1.交叉过敏反应:对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者,可能对本品也异常敏感。
2.下列情况慎用:严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进症、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。
3.治疗期间除应经常测量血压外,须根据不同情况作其他必要的检查和监测。
[孕妇及哺乳期妇女用药]动物试验发现有胎儿毒性,妊娠晚期或分娩期间使用,可使子宫的收缩增强,血流量减少,引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。
[儿童用药]本品在小儿中应用尚缺乏研究。
[老年患者用药]老年人慎用,以免引起严重的心动过缓或(和)心排血量降低,应适当减量。