茵胆平肝胶囊

茵胆平肝胶囊药典标准

品名

茵胆平肝胶囊

Yindan Pinggan Jiaonang

处方

茵陈500g、龙胆400g、黄芩100g、猪胆粉100g、栀子150g、炒白芍100g、当归100g、甘草100g

制法

以上八味，取猪胆粉加水溶解，加盐酸适量并加热酸化，放冷，加水适量析出沉淀，沉淀物加1.5倍量氢氧化钠与适量水溶解，加热皂化12小时，放置过夜，加入盐酸酸化，析出沉淀，滤过，沉淀物用水洗至中性，烘干，粉碎成细粉，得精制猪胆粉；取当归，加70%乙醇浸渍过夜，循环动态提取2.5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；取炒白芍粉碎成细粉；其余5味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；与当归稠膏合并，加白芍细粉、精制猪胆粉、微晶纤维素、磷酸氢钙等适量，混匀，制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的颗粒和粉末；味苦。

鉴别

（1）取本品内容物5g，研细，加甲醇30ml，超声处理5分钟，浸渍30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯—丙酮（5：3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

（2）取本品内容物约0.5g，研细，加2%碳酸钠溶液30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—乙醚—正丁醇—冰醋酸—水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品内容物1.5g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品、芍药苷对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（20：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

（4）取本品内容物10g，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（55：45）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含90μg的溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.5mg。

功能与主治

清热，利湿，退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄、身目发黄；急、慢性肝炎见上述证候者。

用法与用量

口服。一次2粒，一日3次。

注意

胆道完全阻塞者禁服；忌酒及辛辣油腻食物。

规格

每粒装0.5g

贮藏

密封，置干燥处。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

茵胆平肝胶囊中药部颁标准

拼音名

Yindan Pinggan Jiaonang

标准编号

WS3-B-1777-94

处方

茵陈 500g 龙胆 400g 黄芩 100g 猪胆膏 100g 栀子 150g 白芍 （炒） 100g 当归 100g 甘草 100g

制法

以上八味，取猪胆膏加3～5倍量乙醇，加热回流使溶化，静置，滤过， 残渣用少量乙醇洗涤，合并洗液和滤液，回收乙醇并浓缩成稠膏；取当归粉碎成粗粉， 照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（附录17页），用乙醇作溶剂，进行渗漉，收集渗漉液 为原生药的三倍量，回收乙醇并浓缩成稠膏；取白芍、黄芩粉碎成细粉；剩余少量白芍 、黄芩粗粉与龙胆等四味加水煎煮二次，第一次4 小时，第二次2 小时，合并煎液，滤 过，浓缩成稠膏，与上述两种稠膏合并，加入白芍、黄芩细粉及适量淀粉（或药用滑石 粉），混匀，干燥，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色颗粒；味极苦。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录11页）。

功能与主治

清热利湿，消黄。用于急性黄疸型肝炎，亦可用于慢性肝炎。

用法与用量

口服，一次2 粒，一日3 次。

注意

胆道完全阻塞者忌服。

规格

每粒装0. 5g

贮藏

密闭，防潮，置阴凉处。

茵胆平肝胶囊说明书

药品类型

中药

药品名称

茵胆平肝胶囊

适应症/功能主治

清热，利湿。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦、尿黄。

规格

每粒装

0.5克

茵胆平肝胶囊的用法用量

口服，一次2粒，一日3次。

禁忌

胆道完全阻塞者忌服。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。

5.胁痛严重或出现其他不适者，应去医院就诊。

6.儿童、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者应在医师指导下服用。

7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

茵胆平肝胶囊与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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