BC-105

概述

BC-105为5-羟色胺对抗剂，是一种抗偏头痛药，并有很强的抗组胺和较弱的抗乙酰胆碱的作用，另具有抗儿茶酚胺作用。为类白色结晶性粉末；无臭，味苦。能减轻偏头痛的症状和发作次数，其疗效显著，但对偏头痛的急性发作无即刻的缓解作用。主要用于偏头痛的治疗，也可用于血管神经性水肿、慢性荨麻疹。常见不良反应嗜睡，尚有口干、头昏等。

BC-105药典标准

品名

中文名

BC-105

汉语拼音

Bensaiding

英文名

Pizotifen

分子式与分子量

C19H21NS 295.45

来源（名称）、含量（效价）

本品为1-甲基-4-[9,10-二氢-4H-苯并[4,5]-环庚三烯并[1,2-b]-噻吩-4-亚基]-哌啶。按干燥品计算，含C19H21NS不得少于98.5%。

性状

本品为类白色结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为147～152℃。

吸收系数

取本品，精密称定，加盐酸溶液（0.9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在230nm的波长处测定吸光度，吸收系数为582～618。

鉴别

（1）取本品约5mg，加硫酸1滴，即显橙红色，加水1ml，橙红色即消失。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》242图）一致。

（3）取本品约5mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录Ⅶ C）进行有机破坏，以5%氢氧化钠溶液5ml与浓过氧化氢溶液1ml为吸收液，燃烧完全后，用稀盐酸酸化，溶液显硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

有关物质

取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸－水（4：1：5）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.54mg的C19H21NS。

类别

抗偏头痛药。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

BC-105片

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

BC-105说明书

药品名称

BC-105

英文名称

Pizotifen

BC-105的别名

新度美安；苯噻啶；Sandomigran；Pizotyline；Pizotifan

分类

神经系统药物 > 抗偏头痛药物

剂型

0.5mg。

BC-105的药理作用

为5-羟色胺拮抗剂，有很强大的抗组胺和较微弱的抗胆碱作用，另具有抗儿茶酚胺作用。能减轻偏头痛的症状和发作次数，其疗效显著，但对偏头痛的急性发作无即刻的缓解作用。

BC-105的药代动力学

BC-105口服1mg后，tmax为5～7h，36%在24h内排泄。血浆蛋白结合率约90%，体内广泛代谢。在120h内60%从尿中排泄，24%从粪便中排泄。生物半衰期为26h。

BC-105的适应证

BC-105对血管性水肿、急慢性荨麻疹有效，对红斑性肢痛症疗效显著，也可用于典型和非典型偏头痛的预防，能减少发作次数及减轻症状，但对偏头痛急性发作无即刻缓解症状的作用。可试用于房性及室性期前收缩。 BC-105毒性小，可长期服用。

BC-105的禁忌证

1.服后可致困倦，对驾车、操作机械或高空作业者禁用。

2.青光眼、前列腺肥大者忌用。

3.妊娠妇女、哺乳妇女禁用。

注意事项

1.肥胖者、心血管系统疾病者、病因未明疼痛患者。

2.不宜与单胺氧化化酶抑制剂伍用。

BC-105的不良反应

1.常见副作用为嗜睡（故驾驶员、高空或危险作业者慎用）、困倦、口干、下肢水肿。

2.偶见：头晕、疲乏、面部潮红、气胀、恶心、呕吐、上腹不适等。

3.开始用药后1～2周可出现嗜睡，继续服用后症状减轻或消失。

BC-105的用法用量

每次0.5～1mg，每天1～3次，为减轻嗜睡的不良反应，可在服药的头天每晚服用1片，从第4～6天第1天中午及晚上各服用1片，自第7天始每天3次，如病情基本控制，可酌情递减，每周递减1片直至适宜的维持剂量。用于房性及室性早搏，每次0.5mg，每天3次。

BC-105与其它药物的相互作用

1.BC-105可使胍乙啶的降压作用降低。

2.BC-105可拮抗西沙必利的胃肠动力作用，使西沙必利疗效降低。

3.BC-105与普鲁卡因胺合用，可在房室结传导中附加抗迷走神经效应。

专家点评

BC-105为强抗组胺药，并有抗5-羟色胺和弱抗胆碱作用。用于治疗荨麻疹、血管性水肿、偏头痛、红斑性肢痛和房性室性早搏效果较好。BC-105对典型和非典型性偏头痛，能减轻症状，减少发作次数和减轻发作程度疗效显著，但对偏头痛急性发作无即刻缓解作用。

BC-105中毒

BC-105（新度美安）为5-羟色胺对抗剂，并有很强的抗组胺和较弱的抗乙酰胆碱的作用。主要用于偏头痛的治疗，也可用于血管神经性水肿、慢性荨麻疹。成人常用量0.5～1.0mg，口服，每日3～4次。常见不良反应嗜睡，尚有口干、头昏等。

临床表现

长期应用可引起食欲增加、体重上升，偶有恶心、头晕、面红、肌痛等，应注意血象变化。

诊断

BC-105中毒的诊断要点为：

有BC-105应用史，出现上述表现。

治疗

BC-105中毒的治疗要点为：

可对症处理。

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